Nat Med:吡非尼酮治疗射血分数正常的心衰效果如何?
2021-08-13 MedSci原创 MedSci原创
在射血分数正常的心力衰竭(HFpEF)患者中,心肌纤维化的发生与患者不良结局相关。
在射血分数正常的心力衰竭(HFpEF)患者中,心肌纤维化的发生与患者不良结局相关。
吡非尼酮是一种没有血流动力学效应的口服抗纤维化药物,其用于HFpEF的治疗是否有效和安全尚未明确。
近日,顶级医学期刊Nature Medicine上发表了一篇研究文章,在这项双盲2期试验(NCT02932566)中,研究人员招募了射血分数为45%或更高且利钠肽水平升高的心力衰竭患者。符合条件的患者接受了心血管磁共振检查,并且那些有心肌纤维化证据(定义为心肌细胞外体积为27%或更大)的患者被随机分配接受吡非尼酮或安慰剂治疗52周。47名患者被随机分配到吡非尼酮组和安慰剂组。该研究的主要结果是心肌细胞外体积从基线到52周的变化。
与安慰剂相比,吡非尼酮治疗减少了心肌细胞外体积(组间差异为-1.21%;95%置信区间为-2.12至-0.31;P=0.009),满足预期的主要结果。吡非尼酮组12名患者(26%)和安慰剂组14名患者(30%)经历了一种或多种严重不良事件。吡非尼酮组最常见的不良事件包括恶心、失眠和皮疹。
总之,在HFpEF和心肌纤维化患者中,给予吡非尼酮治疗52周可减轻心肌纤维化程度。吡非尼酮对HFpEF患者的有利作用需要在未来的试验中进一步证实。
原始出处:
Gavin A. Lewis,et al.Pirfenidone in heart failure with preserved ejection fraction: a randomized phase 2 trial.Nature Medicine.2021.https://www.nature.com/articles/s41591-021-01452-0
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