BMJ：AbC-19快速免疫分析法用于新冠肺炎筛查的准确性研究
2020-11-14 MedSci原创 MedSci原创
由于光谱偏差，AbC-19快速侧流免疫分析法用于新冠肺炎感染人群筛查的敏感性低于PCR，其假阳性率可能超过20%
本次研究为基于实验室的评估，2020年6月，英格兰2847名特殊岗位工作人员，如医护人员、消防和救援人员以及警察参与研究，其中268名先前的聚合酶链反应（PCR）结果呈阳性（中位数为63天），2579名未知，1995名在新冠大流行前献过血。研究的主要终点为AbC-19检测的敏感性和特异性，以已知阴性（大流行前）和已知阳性（PCR证实）样本为主要参考标准，使用罗氏电子抗核蛋白分析法（一种高度敏感的实验室免疫分析法），作为次要参考标准。
由于阳性显色带光谱结果较弱，AbC-19测试结果的判断存在一定的主观性，3名经过先前培训的实验人员对结果的判断存在一定差异。对于同一名测试人员，对于已知的阳性和阴性样本，AbC-19测试法的敏感性为92.5%，特异性为97.9%。采用免疫分析法作为参考标准，PCR确诊病例的敏感性为94.2%，但抗体阳性人群的敏感性仅84.7%。AbC-19测试法在抗体浓度较高时敏感性较高，而只有62%（218/354）的血清抗体阳性人群有症状。模型研究认为，对100万名特殊岗位人群进行AbC-19检测，假设10%的实际感染人群，预计真阳性人群为84700例，假阳性结果18900例，阳性结果正确的概率为81.7%。
研究认为，由于光谱偏差，AbC-19快速侧流免疫分析法用于新冠肺炎感染人群筛查的敏感性低于PCR，其假阳性率可能超过20%。
原始出处：
Ranya Mulchandani et al. Accuracy of UK Rapid Test Consortium (UK-RTC) "AbC-19 Rapid Test" for detection of previous SARS-CoV-2 infection in key workers： test accuracy study.BMJ. 11 November，2020.
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