圣诞节刚过,再过几天就是元旦节。然而,医药行业却不在节日氛围中,甚至可以说是非常的紧张和焦虑。
因为,各省的辅助用药目录上报时间陆续截至,不少地区要求25日前上报省卫健委,今日就是最后时限了。
且按要求,各省应在2018年12月31日前,将汇总的辅助用药目录报送国家卫健委,并在国家卫健委公布全国辅助用药目录后10个工作日内,公布省级辅助用药目录。
辅助用药,可以说是除4+7带量采购外,医药行业年底最揪心的一件大事。
什么药,会被列入辅助用药?
目前,业界讨论最激烈的问题,是辅助用药的定义究竟是什么,以及称作辅助用药合不合适。
虽然,近年来各省的辅助用药目录层出不穷,但对于什么是辅助用药,在国家方面却没有明确的官方定义和解析。
辅助用药的其中一个争论点是,药品在不同疾病不同使用条件下,其作用和意义是不一样的,有些产品在某些科室或疾病治疗中是辅助的,而在另一些疾病治疗可能是临床需求型治疗性用药。
另外,中成药特别是中药注射剂是否属于辅助用药亦引起广泛争论。据医药地理统计,在各省市重点监控品种出现最高的50个通用名中,中药注射剂占了22个,占比为44%。但是,其销售额却占到了总额的57%。
有药企人士表示,西医医生使用中药注射剂按照西医理论应用可能是辅助用药,但是按照中医辨证施治理论使用中药注射剂就是治疗性产品。
对于目前一些地区出台的辅助用药目录,为什么把众多中药注射剂列入其中,也没有明确的说法。是销售金额太高,还是真的是辅助用药?
有临床专家表示,辅助用药包括两个层面:一是辅助性的药品,不是起主要治疗作用;二是在治疗过程当中起到辅助作用的用药行为。
对于临床医生来讲,判断辅助用药有三方面标准:
第一,是按照说明书的适应症,不能随意扩大用药的适应症,或者是改变这个药物的疗程、剂量等等。如果有的话,有明确的证据,比如二甲双胍,用于多囊卵巢综合症,在我们国家没有企业申报适应症,而国外是有这种适应症,这种就不应该是辅助用药;
第三,是临床路径,这些也是临床可以遵循的。
如果均不在上述这几类里,这个药品就可以被归到辅助用药。
称作辅助用药目录,合适吗
有临床药学专家认为,国家卫健委从药占比到辅助用药,陆续发出来政策通知来看,出于一个目的,就是合理用药才是根本的。
为什么要这样做呢?是现在的费用特别大了呢?是不合理用药的现象确实存在呢?还是医保资金层面的问题呢?其实大家心里都明白。36种谈判药和17种抗癌的药都放在里面,医保基金又没有给增加,一定得有一个办法来解决这些问题。
该药学专家表示,像某些科室用得较多的药,我们就把这个药当做辅助用药,这样是不妥的,他更赞成的是用“重点监控”来管理临床用药。
此外,有业内专家表示,目前,辅助用药的定义目前还不是特别明确,我们理解应该是出于控费的目的,应该是出台重点监控目录,而不是辅助用药目录。
因为对企业来说,如果从国家卫健委的层面出台的辅助用药目录,它对于整个社会、对医生、对企业的意义,和各个省和各个医疗机构出这个目录的意义,是不一样的。
并非属于辅助用药,就不让用了
对于辅助用药的定义,国家卫健委药政处专家认为,其实大家还是有些认识上的误区,或者说在某些方面还没有认识的非常准确。
对于辅助用药的管理,不是今年提出来的,在2009年开展新一轮医疗卫生体制改革之后,在很多中央国务院相关文件中都已经明确,虽然在后续落实过程中确实争议比较大,但是文件的要求一直是存在的。
相关部门也是开展过前期的研究,但是难度比较大,阻力也比较大,各地也在摸索不同的经验,在摸索过程中,有些地方出了辅助用药目录,有些地方出了重点监控的目录。
大家纠结于什么叫辅助用药,其实这不是最主要的问题。辅助用药就是辅助治疗用的药,但辅助用药不是无用药,它是药监部门正式审批的,有批号的药品。辅助用药也不是万能药,它有它的适应症,它应该严格按照它的适应症去规范合理地使用,这个问题一定要清楚,并不是说辅助用药没有用。
建立在这个认识的基础上,再认识这个目录,纳进辅助用药目录的药品,并没有说不让用了,只是说重点关注,加强合理用药管理,让它更加符合用药要求的去使用。
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