Oncologist：Nivolumab加低剂量Ipilimumab为既往治疗的微卫星不稳定及高/错配修复缺陷型转移性结直肠癌患者提供新的治疗选择
2020-09-30 MedSci原创 MedSci原创
在接受免疫检查点抑制剂的患者中，早期发现和处理治疗相关的不良事件（TRAEs）可以改善治疗结果。在CheckMate 142中，nivolumab（3 mg/kg）加低剂量ipilimumab（1 m
在接受免疫检查点抑制剂的患者中，早期发现和处理治疗相关的不良事件（TRAEs）可以改善治疗结果。在CheckMate 142中，nivolumab（3 mg/kg）加低剂量ipilimumab（1 mg/kg）为既往治疗的微卫星不稳定，高和/或错配修复缺陷（MSI-H/dMMR）转移性结直肠癌（mCRC）提供了持久的临床获益（客观反应率[ORR]55%，中位反应持续时间未达到，12个月总生存[OS]率85%）和可控的安全性。本文介绍了CheckMate 142的深度安全性和额外疗效结果。
安全性评估包括TRAEs、选择性TRAEs(sTRAEs)和免疫介导的不良事件发生率；发病时间(TTO)；解决时间(TTR)；免疫调节药物(IMM)的使用；剂量延迟；以及恢复治疗后sTRAE的发生。疗效评估包括有或没有同时进行IMM治疗的sTRAEs患者和没有sTRAEs患者的ORR和生存分析。
结果显示，在119例患者中，分别有25%、23%、19%、5%、5%和29%的患者发生了内分泌、胃肠、肝、肺、肾或皮肤sTRAE，大多数（57%）为1/2级，sTRAE发生较早（中位TTO，5.2-12.6周）。大多数（>71%）患者的非内分泌sTRAEs得到缓解（中位TTR，1.5-9.0周）。22%-56%的患者使用IMMs来管理sTRAEs（大多数得到缓解）。在因sTRAEs而导致剂量延迟的患者中，29例中有25例恢复了治疗。有或没有sTRAEs的患者的ORR（57% vs. 52%）和12个月OS率（93% vs. 75%）相当。无论是否使用IMM，在有或没有sTRAEs的患者中也观察到类似的结果（ORR 52% vs. 57%；OS率87% vs. 82%）。
综上所述，该研究结果表明，nivolumab加低剂量ipilimumab的获益-风险曲线为既往治疗过的MSI-H/dMMR mCRC患者提供了一个有希望的治疗选择。
原始出处：
Michael A Morse, Michael J Overman, et al., Safety of Nivolumab plus Low-Dose Ipilimumab in Previously Treated Microsatellite Instability-High/Mismatch Repair-Deficient Metastatic Colorectal Cancer. Oncologist. 2019 Nov;24(11):1453-1461. doi: 10.1634/theoncologist.2019-0129.
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