ADA 2018：度拉糖肽治疗的糖尿病患者真实世界研究数据公布！
2018-07-04 MedSci MedSci
近日，真实世界数据显示，对于首次接受胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂（RA）治疗的2型糖尿病患者，接受每周一次Trulicity®（度拉糖肽）治疗相比于接受每日一次利拉鲁肽和每周一次（QW）艾塞那肽治疗可以获得更好的血糖控制，依从性更好及坚持治疗的时间更长1, 2。这些数据在奥兰多举行的第78届美国糖尿病协会（ADA）科学年会上进行首次披露。Trulicity®（度拉糖肽）是礼来公司于2
近日，真实世界数据显示，对于首次接受胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂（RA）治疗的2型糖尿病患者，接受每周一次Trulicity®（度拉糖肽）治疗相比于接受每日一次利拉鲁肽和每周一次（QW）艾塞那肽治疗可以获得更好的血糖控制，依从性更好及坚持治疗的时间更长1, 2。这些数据在奥兰多举行的第78届美国糖尿病协会（ADA）科学年会上进行首次披露。
Trulicity®（度拉糖肽）是礼来公司于2014年在美国获批，用于改善成人2型糖尿病患者血糖的注射用GLP-1 RA周制剂，现有的规格包括0.75mg和1.5mg，该药应同时配合饮食和运动治疗。
来自HealthCore公司的副总监兼主要研究者Huang Qing博士表示：“我们知道，2型糖尿病患者如果能够依从处方用药，那么血糖会得到更好的控制。然而，我们发现，让患者保持良好的治疗依从性始终是一项挑战。这些真实世界数据显示，人们接受每周一次Trulicity®（度拉糖肽）治疗相比于接受其他两种GLP-1 RA治疗依从性更好且达到更低的A1C水平。”
这项回顾性观察研究基于在美国接受新处方Trulicity®（度拉糖肽）、利拉鲁肽或艾塞那肽QW的2型糖尿病患者的保险赔付数据，其目的是比较这些治疗在真实世界中的表现1,2。对患者进行特征匹配，如年龄、性别、地点和基线A1C水平以确保组间平衡。结果表明包括A1C降幅、依从性（按处方用药）和持续性（接受治疗的持续时间）在内的所有指标一致显示Trulicity®（度拉糖肽）更具优势1,2。
经过6个月和1年治疗后，Trulicity®（度拉糖肽）的降糖效果均显著优于利拉鲁肽（A1C的平均绝对降幅，%）：
6个月：-1.10%（Trulicity®度拉糖肽），-0.86%（利拉鲁肽）
1年：-0.98%（Trulicity®度拉糖肽），-0.77%（利拉鲁肽）
经过6个月和1年治疗后，和艾塞纳肽QW 比较，Trulicity®（度拉糖肽）显示出了明显更好的降糖效果趋势 （A1C平均绝对降幅，%）：
6个月：-1.15%（Trulicity®度拉糖肽），-0.92%（艾塞那肽QW）
1年：-1.00%（Trulicity®度拉糖肽），-0.77%（艾塞那肽QW）
与接受利拉鲁肽或艾塞那肽QW治疗的患者相比，接受Trulicity®（度拉糖肽）治疗的患者在1年之后更可能依从治疗方案且较少中止治疗。接受Trulicity®（度拉糖肽）治疗的患者中止治疗的比例显著低于接受利拉鲁肽或艾塞那肽QW治疗的患者。
Trulicity®（度拉糖肽）vs.利拉鲁肽
依从性：51.2%（Trulicity®度拉糖肽），38.2%（利拉鲁肽）
持续性：252.8天（Trulicity®度拉糖肽），218.2天（利拉鲁肽）
中止治疗的患者：45.0%（Trulicity®度拉糖肽），56.2%（利拉鲁肽）
Trulicity®（度拉糖肽）vs.艾塞那肽QW
依从性：50.7%（Trulicity®度拉糖肽），31.9%（艾塞那肽QW）
持续性：251.4天（Trulicity®度拉糖肽），192.5天（艾塞那肽QW）
中止治疗的患者：45.1%（Trulicity®度拉糖肽），65.6%（艾塞那肽QW）
礼来糖尿病医学总监医学博士Laura Fernández Landó表示：“每周给药一次的Trulicity®（度拉糖肽）旨在帮助2型糖尿病患者通过一种简单的方式过渡到注射治疗，并达到其A1C目标”。她还指出：“这些真实世界研究结果包括Trulicity®（度拉糖肽）的一年随访数据，结果显示，Trulicity®（度拉糖肽）对于首次接受GLP-1 RA治疗的患者来说更容易坚持治疗”。
这项真实世界观察性研究使用了来自HealthCore综合研究数据库（HIRD®）2014年11月至2016年5月的美国保险赔付数据，旨在比较首次接受Trulicity®（度拉糖肽）(1.5mg和0.75mg)、利拉鲁肽（1.8mg和0.6/1.2mg）和艾塞纳肽QW治疗2型糖尿病患者的降糖疗效（6个月和1年）。对于Trulicity®（度拉糖肽）与利拉鲁肽的比较，分别有41%患者和59%患者接受Trulicity®（度拉糖肽）1.5mg和0.75mg治疗，分别有56%患者和44%患者接受利拉鲁肽1.8mg和1.2mg治疗。该研究也对接受Trulicity®（度拉糖肽）、利拉鲁肽和艾塞那肽QW治疗的患者为期1年的依从性和持续性进行了比较。研究中的患者为18岁及以上成年人，并且在不同组间按基线A1C、年龄、性别和地点等特征进行匹配。
度拉糖肽已在中国递交上市申请，并已进入药审中心优先审评，目前还未上市。
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