J Clin Oncol：度洛西汀治疗早期乳腺癌女性AI相关肌肉骨骼症状效果好
2017-12-26 张琪 环球医学
2017年发表在《J Clin Oncol》的SWOG S1202：度洛西汀vs安慰剂治疗早期乳腺癌中芳香化酶抑制剂（AI）相关关节痛的随机、多中心、安慰剂对照临床试验表明，度洛西汀治疗早期乳腺癌女性AI相关肌肉骨骼症状（AIMSS）的结果优于安慰剂。
2017年发表在《J Clin Oncol》的SWOG S1202：度洛西汀vs安慰剂治疗早期乳腺癌中芳香化酶抑制剂（AI）相关关节痛的随机、多中心、安慰剂对照临床试验表明，度洛西汀治疗早期乳腺癌女性AI相关肌肉骨骼症状（AIMSS）的结果优于安慰剂。
目的：AI疗法治疗早期乳腺癌的依从性受到AIMSS的限制。度洛西汀是美国食品和药物管理局（FDA）批准的用于多种慢性疼痛疾病治疗的药物。研究者假设：与安慰剂相比，使用度洛西汀治疗AIMSS可以改善平均关节疼痛。
方法：这是一项随机、双盲、III期试验，纳入AI治疗的早期乳腺癌绝经后女性，自初始AI治疗后进展或恶化，平均关节疼痛评分≥4（总分为10分）。患者按照1：1的比例被随机分配至度洛西汀组或安慰剂组，为期13周。主要终点为12周平均关节疼痛，使用多变量线性混合模型测量，校正分层因素（基线疼痛评分为4～6分vs 6～7分，在紫衫烷类使用之前）。平均疼痛的临床显着变化定义为自基线减少≥2分。
结果：纳入的299例患者中，127例接受度洛西汀治疗的患者和128例接受安慰剂的患者可进行主要分析评估。12周时，接受度洛西汀的患者的平均关节疼痛评分比接受安慰剂的患者低0.82分（95% CI，-1.24～-0.40；P=0.0002）。在最严重关节疼痛、关节僵硬、疼痛干扰和功能方面观察到相似模式。度洛西汀治疗组的任何级别不良事件率较高（78% vs 50%）；3级不良事件率相似。
结论：早期乳腺癌女性中，度洛西汀治疗AIMSS的结果优于安慰剂，尽管度洛西汀造成更频繁的低级别毒性。
原始出处：
Henry NL, Unger JM, Schott AF,et al.Randomized, Multicenter, Placebo-Controlled Clinical Trial of Duloxetine Versus Placebo for Aromatase Inhibitor-Associated Arthralgias in Early-Stage Breast Cancer: SWOG S1202.J Clin Oncol. 2017 Nov 14:JCO2017746651. doi: 10.1200/JCO.2017.74.6651. [Epub ahead of print]
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