Lancet Oncol：治疗手术可切除早期肺癌，立体定向放疗（SABR）比手术疗效更好
2015-05-20 范伟 译 MedSci原创
背景：可手术治疗的，I期非小细胞肺癌(NSCLC)的标准治疗方法是纵隔淋巴结解剖或取样的肺叶切除术。目前已知，立体定向放疗(SABR)用于不能动手术的I期非小细胞肺癌有良好的前景，但SABR用于可手术治疗的I期NSCLC患者的两个独立、随机、III期临床试验(STARS和ROSEL)，由于缓慢的责权发生制提早终止。我们旨在通过这些试验的集中数据评估SABR vs手术的总体生存期。方法：在STARS
背景：可手术治疗的，I期非小细胞肺癌(NSCLC)的标准治疗方法是纵隔淋巴结解剖或取样的肺叶切除术。目前已知，立体定向放疗(SABR)用于不能动手术的I期非小细胞肺癌有良好的前景，但SABR用于可手术治疗的I期NSCLC患者的两个独立、随机、III期临床试验(STARS和ROSEL)，由于缓慢的责权发生制提早终止。我们旨在通过这些试验的集中数据评估SABR vs手术的总体生存期。
方法：在STARS和ROSEL研究中符合条件的患者为临床T1-2a(< 4厘米)、N0M0，可手术治疗的非小细胞肺癌患者。病人按1:1比例随机分配给纵隔淋巴结解剖或取样的SABR或肺叶切除术。我们对意向处理分析人群进行了一个集中分析，使用总体生存期作为主要终点。临床试验已注册(STARS：NCT00840749；ROSEL：NCT00687986)。
结果：研究共招募了58名患者，并随机分配（31名进行SABR治疗，27名进行手术治疗）。SABR组平均随访时间为40.2个月(IQR 23.0-47.3)，手术组为35.4个月(18.9-40.7)。相比SABR组1个病人死亡，手术组有6个病人死亡。SABR组估计总体生存期3年的为95%(95%置信区间85 - 100)，手术组为79%(64-97)(危险比[HR]0.14[95%置信区间0.017 - 1.190]，log-rank p = 0.037)。 SABR组3年里的无复发生存率为86%(95%置信区间74 - 100)，手术组为80%(65 - 97)(HR 0.69[95%置信区间0.21-2.29]，log-rank p = 0.54)。在手术组，有一个病人局部复发，有两个是远处转移复发；SABR组，一个病人局部复发，四个区域节点复发，一个远处转移。SABR组三个病人(10%)有三级治疗相关的不良反应(三个(10%)胸壁疼痛，其中两个(6%)并发呼吸困难或咳嗽和一个[3%]并发疲劳和肋骨骨折)。SABR组，没有患者有4级不良反应或治疗相关的死亡。在手术组，一个(4%)病人死于手术并发症，12个(44%)病人有3 - 4级治疗相关的不良反应。手术组不止一个患者发生三级不良反应，呼吸困难(四个(15%)患者)，胸痛(四个(15%)患者)和肺部感染(两个[7%]患者)。
结论：立体定向放疗SABR可能是手术治疗I期非小细胞肺癌患者的一个选择。因为病人样本量小，随访期短，更多比较SABR治疗与手术治疗的额外随机研究是必要的。
原始出处：
Chang JY1, Senan S2, Paul MA3, Mehran RJ4, Louie AV2, Balter P5, Groen HJ6, McRae SE7, Widder J8, Feng L9, van den Borne BE10, Munsell MF9, Hurkmans C11, Berry DA9, van Werkhoven E12, Kresl JJ13, Dingemans AM14, Dawood O15, Haasbeek CJ2, Carpenter LS16, De Jaeger K11, Komaki R17, Slotman BJ2, Smit EF18, Roth JA4.Stereotactic ablative radiotherapy versus lobectomy for operable stage I non-small-cell lung cancer: a pooled analysis of two randomised trials.Lancet Oncol. 2015 May 13. pii: S1470-2045(15)70168-3. doi: 10.1016/S1470-2045(15)70168-3.
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