利福昔明治疗无便秘的肠易激综合征病人
2011-01-06 MedSci原创 MedSci原创
背景 有证据表明,肠道菌群有可能在肠易激综合征(IBS)的病理生理学中起重要作用。我们评估了利福昔明(一种被最低限度吸收的抗生素)治疗IBS的效果。 方法 在两项设计相同的Ⅲ期、双盲、安慰剂对照试验(TARGET 1和TARGET 2)中,无便秘的IBS病人被随机分配接受剂量为550 mg的利福昔明治疗或安慰剂,每日3次共2周,并接受额外10周的随访。我们每周评估1次主要终点(有IBS
背景 有证据表明,肠道菌群有可能在肠易激综合征(IBS)的病理生理学中起重要作用。我们评估了利福昔明(一种被最低限度吸收的抗生素)治疗IBS的效果。 方法 在两项设计相同的Ⅲ期、双盲、安慰剂对照试验(TARGET 1和TARGET 2)中,无便秘的IBS病人被随机分配接受剂量为550 mg的利福昔明治疗或安慰剂,每日3次共2周,并接受额外10周的随访。我们每周评估1次主要终点(有IBS总体症状充分缓解的病人比例)和关键的次要终点(有IBS相关胃气胀充分缓解的病人比例)。充分缓解被定义为,病人自我报告在治疗后最初4周中至少有2周的症状缓解。其他的次要终点包括,根据以下评估对治疗有疗效反应的病人百分比:在治疗后4周期间以及整个研究的3个月期间,病人对IBS总体症状以及胃气胀、腹痛和粪便性状的单个症状的每日自我分级。 结果 利福昔明组比安慰剂组有显著更多的病人在治疗后最初4周中有IBS总体症状的充分缓解(在TARGET 1中,40.8%对31.2%,P=0.01;在TARGET 2中,40.6%对32.2%,P=0.03;两项研究合并后,40.7%对31.7%,P<0.001)。与之相似,利福昔明组比安慰剂组有更多的病人有胃气胀的充分缓解(在TARGET 1中,39.5%对28.7%,P=0.005;在TARGET 2中,41.0%对31.9%,P=0.02;两项研究合并后,40.2%对30.3%,P<0.001)。此外,根据IBS症状、胃气胀、腹痛和粪便性状的每日分级,利福昔明组有显著更多的病人对治疗产生了疗效反应。两组中的不良事件发生率相似。 结论 在没有便秘的IBS病人中,使用利福昔明治疗2周引起了IBS症状、胃气胀、腹痛以及稀便或水样便的显著缓解。 (N Engl J Med 2011; 364:22-32. January 6, 2011)
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