阿斯利康和默克的PARP抑制剂Lynparza获FDA批准,用作晚期胰腺癌的维持治疗
2019-12-19 不详 MedSci原创
阿斯利康和默克的PARP抑制剂Lynparza已获得FDA的批准，用作BRCA突变、经铂类化学疗法治疗后尚未进展的晚期胰腺癌（一种众所周知的难以治疗的癌症）的维持疗法。
该批准基于Lynparza（olaparib）在晚期BRCA突变胰腺癌患者中3期POLO试验的结果，该试验显示出令人印象深刻的7.4个月无进展生存期（PFS），几乎是安慰剂组3.8个月的两倍。
在这项研究中，PARP抑制剂还使疾病恶化或死亡的风险降低了47％，考虑到胰腺癌的侵袭性，这是一项了不起的成就。
该研究的一个问题在于，Lynparza在总生存率方面无法击败安慰剂。对大约一半的试验人群进行的中期分析显示，Lynparza治疗患者存活中位数为18.9个月，而安慰剂组为18.1个月。
但是，似乎PFS数据以及针对该适应症的治疗选择非常有限，影响了FDA咨询委员会的选择，该委员会最终以7票对5票赞成该药物上市。
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