对这部分早期乳腺癌患者而言，辅助化疗无益！甚至有害！

乳腺癌（BC）是女性中最常见的恶性肿瘤，也是全球女性癌症相关死亡的主要原因。近几十年来，由于高级诊断成像的广泛使用和预期寿命的延长，早期BC的发病率有所增加。没有淋巴结浸润的小肿瘤已经受到医生的极大关注。这些患者被认为具有良好的预后，即使他们在没有辅助治疗的情况下接受手术。T1N0M0 BC包括小于2cm的肿瘤，无淋巴结受累。这些肿瘤分为三组：T1a（≤0.5 cm），T1b（>0.5 cm但≤1.0 cm）和T1c（>1.0 cm但≤2.0 cm）。根据美国癌症联合委员会第七版，据报道，T1N0M0 BC的死亡和复发风险相对较低。

BC是一种异质性疾病，对治疗有明显反应，由4种不同的分子亚型组成。考虑到国际评价的结果，BC的辅助治疗可使所有危险人群的死亡率降低约25%。辅助系统治疗包括化疗、内分泌治疗和靶向治疗。虽然辅助化疗是一种有效的治疗方法，但已知它会引起毒性的短期和长期副作用，并可能导致死亡。然而，关于辅助化疗对肿瘤淋巴结转移（TNM）期T1（T1N0M0）乳腺癌（BC）的益处尚无明确的共识。因此，本研究旨在评估辅助化疗对T1N0M0 BC患者总生存期（OS）的影响。

从监测、流行病学和最终结果（SEER）数据库中选出了75000名被诊断患有T1N0M0 BC的患者。进行多因素Cox分析，以研究辅助化疗对T1a，T1b和T1cN0M0 BC的影响，包括各种肿瘤等级和四种分子亚型。使用倾向评分匹配（PSM）消除混杂因素，并进一步比较辅助化疗和非辅助化疗的结果。此外，在苏北人民医院接受治疗的545名T1N0M0 BC患者被纳入独立的外部验证队列。单因素和多因素 Cox 分析用于确认辅助化疗对 T1a、T1b 和 T1cN0M0 BC 的效果。使用Kaplan-Meier方法绘制了不同肿瘤等级和分子亚型的生存曲线。

中位随访时间为51个月，共有75139名T1N0M0 BC患者分为三组：T1a（n = 10073）;T1b （n = 24951）;和 T1c （n = 40115）。结果显示，在 T1b 和 T1c BC 患者中，总生存期 （OS） 有统计学意义的改善，但在 T1a BC 中则没有。

在T1b BC中，发现辅助化疗分别对III级和激素受体+（HR +）/人表皮生长因子受体2 +（HER2 +），HR-/HER2 +和HR-/HER2-分子亚型有影响。

辅助化疗对 II/III 级和 T1c BC 级的 OS 有益。PSM后获得相同的结果。

研究人员还在外部验证队列中获得了类似的结果，除了辅助化疗在外部验证数据集的II级和T1b BC中产生了差异。

研究发现，对T1aN0M0 BC患者而言，辅助化疗是无益的，甚至可能有害。此外，对于肿瘤III级T1bN0M0和II/III级T1cN0M0 BC的患者，建议进行辅助化疗，但不建议HR + / HER2-BC患者使用。关于分子亚型HR + / HER2-，在没有基因检测的情况下，建议对II级和III级T1cN0M0 BC级肿瘤进行辅助化疗。然而，需要进一步的随机对照临床试验来证实这些结果。

原文来源：

Shen K, Yao L, Zhu J, Gu X, Wang J, Qian W, Zheng Z, Fu D, Wu S. Impact of adjuvant chemotherapy on T1N0M0 breast cancer patients: a propensity score matching study based on SEER database and external cohort. BMC Cancer. 2022 Aug 8;22(1):863. doi: 10.1186/s12885-022-09952-z. PMID: 35941565; PMCID: PMC9358893.