粤澳合作为何选择中医药为切入口?
2月18日,外界期待已久的《粤港澳大湾区发展规划纲要》(下称纲要)终于公布。
在第八章“建设宜居宜业宜游的优质生活圈”中,“塑造健康湾区”单列一节;这其中,中医药产业被多次提及——“深化中医药领域合作,支持澳门、香港分别发挥中药质量研究国家重点实验室伙伴实验室和香港特别行政区政府中药检测中心优势,与内地科研机构共同建立国际认可的中医药产品质量标准,推进中医药标准化、国际化。”
而粤澳合作中医药科技产业园成为其中一个重要的支撑点。纲要表示——“支持粤澳合作中医药科技产业园开展中医药产品海外注册公共服务平台建设,发展健康产业,提供优质医疗保健服务,推动中医药海外发展。”
8年前诞生
粤澳合作中医药科技产业园诞生于8年前。
2011年3月,广东省人民政府与澳门特别行政区共同签署了《粤澳合作框架协议》;4月,“粤澳合作中医药科技产业园”在横琴新区正式奠基,成为粤澳合作产业园区的首个落地项目。
同年11月,澳门特别行政区政府成立“澳门投资发展股份有限公司”,与横琴新区“珠海大横琴投资有限公司”携手正式成立了“粤澳中医药科技产业园开发有限公司”,负责园区的建设、经营、运作及管理等。
据了解,园区占地面积0.5平方公里,规划建筑面积90万平方米。
目前,产业园GMP中试生产大楼、研发检测大楼、科研总部大楼及相关配套设施等7个项目在内的一期公共服务平台已投入使用;按计划,2019年底园区所有的硬件设施将全部落成并基本投入使用。
粤澳合作选择中医药为一个切入口有迹可循。
位于澳门的澳门大学、澳门科技大学和澳门理工学院三所高校均开设有中医药和药学等相关院系和专业,其中,仅澳门大学中华医药研究院每年就毕业近百名博硕士;而依托于澳门大学和澳门科技大学的中药质量研究国家重点实验室,是我国第一个中医药领域的国家重点实验室。
其中,澳大实验室在2016年就启动了12个进入欧盟、加拿大和美国的创新中药产品研发;澳科大实验室取得美国、澳大利亚等发明专利授权近100项。
在中医药标准制定方面,实验室还协助美国药典会(USP)制订膳食补充剂标准4个、草药标准2个,协助欧盟药典(EDQM)起草麦冬、银花等9个草药标准,协助双氢青蒿素、地澳心血康等到欧美国家注册。
或得益于澳门在中医药方面的积淀,2011年澳门特区政府与世界卫生组织签署了关于传统医药方面的合作计划,至今在澳门共举办了七期培训“工作坊”,为各国中医药专业人士提供培训;此外,2015年世卫组织还批准了澳门特区政府卫生局辖下设立了“世界卫生组织传统医药合作中心”。
成果与挑战
成立8年来,粤澳合作中医药科技产业园已与国家中医药管理局、葡萄牙传统医药研究院、巴中文化交流协会(巴西)、迪拜健康城等多个政府机构、商会建立了战略合作关系。
此外,产业园还在2015年成立了“国际交流合作中心”,分别与莫桑比克(官方语言为葡萄牙语)卫生部、葡萄牙食畜总局等机构建立合作关系,举办多场面对7个葡语系国家职能部门的培训活动;其中,2016年针对莫桑比克医生的培训,推动了莫桑比克首次将中医药培训加入到其公立医院系统。
同时,产业园建立了“国际注册专家平台”,帮助澳门的“张权破痛油”、石家庄以岭药业的两款产品到葡语国家注册。
走出去的同时,产业园在与内地合作方面分别与广东和四川省签署了“粤澳中医药产业合作框架协议”和“川澳中医药产业发展合作框架协议”。目前,园区已入驻111家企业,其中27家来自澳门。
对这样的数据,农工党珠海市委会刘芳认为仍存在一定问题:“政府相关部门支持力度小、职能分散;产业园没有实质性的优惠政策,相关的生产和生活配套不足,招商困难;澳门企业的积极性不高。”
不过,对于澳门目前的进驻企业较少,澳门立法会议员施家伦认为尚属正常。他表示,澳门以往的中医药企业较少,要进入园区亦有一定限制,相信未来这一数字会不断提高;在扶持阶段,要以平台方式往外走出去,最重要是未来能培养多少产品及企业走出去,“前期没有5至10年净投入,基本上不能成为产业。”
施家伦认为,因研发中医药的成本较高,而在中试部分,产业园已搭建了公共平台,让企业从研发、到产品、中试都已有所顾及,对中医药业应能起到扶持作用。
已有企业取得了一些成果。
据了解,园区内企业盈科瑞(横琴)药物研究院建设的“中药新型递药系统药学平台”是目前内地首个、也是唯一一个中药新型制剂的研发平台;而2017年11月入驻园区的中珠正泰医疗管理有限公司,其开展的硫酸益母草碱项目研究,在2018年6月取得国内新药临床批件正开展Ⅰ期临床研究,并同步申请了美国FDA临床研究。
未来,受益于《粤港澳大湾区发展规划纲要》,粤澳合作中医药科技产业园的步伐或将更快。
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中医中药,大多被人诋毁,不过梅斯里总是客观公正的
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