FDA批准KIMYRSA(奥利万星)用于治疗急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)
2021-03-16 Allan MedSci原创
KIMYRSA是一种脂糖肽抗生素,可在一个小时的1,200 mg输注中提供完整的ABSSSI治疗过程。
制药公司Melinta Therapeutics今天宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准KIMYRSA™(奥利万星)用于治疗成人急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI),这些感染是由革兰氏阳性微生物引起的,包括耐甲氧西林的金黄色葡萄球菌(MRSA)。
KIMYRSA是一种脂糖肽抗生素,可在一个小时的1,200 mg输注中提供完整的ABSSSI治疗过程。
Melinta总裁兼首席执行官Christine Ann Miller表示:“我们相信,随着KIMYRSA的批准和今年夏季产品的上市,医生和患者将在面对ABSSSI时有更多的选择”。
在美国,ABSSSI每年影响约1400万患者,每年超过300万人次因ABSSSI前往急诊室就诊,是急诊科住院的第八大最常见原因。住院ABSSSI患者的平均住院天数为4.1天。
SOLO临床试验确定了KIMYRSA的有效性和安全性。SOLO试验是一项随机、双盲、多中心研究,评估了单剂量1200 mg IV剂量的奥利万星与每日两次万古霉素在1987名成年患者中治疗ABSSSI的情况。这些试验表明,在主要终点和次要终点上,1200 mg一剂IV奥利万星输注的效果与每天两次万古霉素相当。
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又多一个对抗多重耐药的武器。
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