Lancet:辅助个性化心理社会干预治疗阿片受体激动剂治疗耐药维持的疗效和成本效益
2019-04-03 不详 网络
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阿片类药物使用障碍是一种慢性,使人衰弱和治疗成本高昂的失调。近年来,在许多国家流行率增加,死亡率急剧上升。维持阿片受体激动剂治疗是一线治疗方案,但许多患者不会同时停止使用非法或非处方药物。本研究的目的是调查使用行为改变技术工具包实施的个性化社会心理干预的功效和成本效益,作为阿片类激动剂治疗的辅助手段。
研究人员在英国伦敦的英国国家健康服务专业成瘾诊所进行了一项实用的,开放标签的随机对照试验。年龄在18岁或以上符合条件的患者,在过去的12个月内符合阿片类药物或可卡因依赖的标准,或两者兼而有之,并且自愿寻求持续口服维持阿片受体激动剂治疗,并至少有6周处方。所有参与者都具有治疗抵抗力(即,在研究筛选过程中,在过去28天内,在一天或多天内使用了非法或非处方阿片类药物或可卡因,这通过尿液药物筛查阳性进行了验证)。参与者通过网络访问随机序列(按阿片类药物激动剂药物分层,目前使用可卡因和当前地毯使用)分配(1:1),以接受个性化的社会心理干预(包括灵活的心理变化方法工具包,包括应急除了像往常一样治疗或仅照常治疗(对照组)外,还要加强戒烟,康复活动和门诊治疗。主要结果是18周时的治疗反应,其定义为在过去28天内禁用非法和非处方阿片类药物和可卡因,用治疗结果概况和尿液药物筛查进行测量。从社会成本的角度来看,我们对成本效益进行了评估,并对治疗反应概率的单位改进采取了广泛的支付意愿价值。我们还计算了质量调整生命年(QALYs)。在改良的意向治疗人群中分析功效,包括随机分配但不包括先前已完成干预的所有参与者。该试验在ISRCTN注册,编号为ISRCTN69313751。
调查结果显示,2013年6月7日至2015年12月21日期间,研究人员随机分配了136名参与者进入社会心理干预组,137名参与者分配给对照组。于2017年4月19日锁定试验数据库。三名患者(一名心理社会干预组和两名对照组)被错误地重新随机化,因此被排除在分析之外。心理社会干预组135名患者中有22名(16%)有治疗反应,而对照组135名患者中有9名(7%)(调整对数几率为1·20 [95%CI 0·01-2·37] ; p = 0·048)。与往常一样,心理社会干预比例治疗具有更高的成本效益。对于治疗反应概率的单位改善,愿意支付阈值为0-1000的概率范围为47-87%。心理社会干预组的QALYs高于对照组(平均差异0·048 [95%CI 0·016-0·080]; p = 0.004),调整后的分析中,60%和67%的概率为英国国家健康与护理卓越研究所的成本效益分别为每个QALY的2万英镑和3万英镑的支付意愿。组间不良事件的数量相似,两组中均未发现严重不良事件与治疗相关。对照组的一名参与者因药物注射相关的败血症住院并死亡。
研究表明,在维持阿片受体激动剂治疗中,除标准治疗外,辅助个性化心理社会干预与单独使用标准治疗相比,在帮助治疗抵抗患者避免使用非法和非处方阿片类药物和可卡因方面是有效且具有成本效益的。
原始出处:
Prof John Marsden, PhD, Efficacy and
cost-effectiveness of an adjunctive personalised psychosocial intervention in
treatment-resistant maintenance opioid agonist therapy: a pragmatic,
open-label, randomised controlled trial
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