Lancet Oncol：派姆单抗单药辅助治疗术后高复发风险的肾透明细胞癌
2022-09-05 MedSci原创 MedSci原创
派姆单抗单药辅助治疗可作为术后复发风险增加的肾透明细胞癌的标准疗法
KEYNOTE-564研究的首次中期分析显示，与安慰剂相比，手术后应用派姆单抗辅助治疗可提高高复发风险的肾透明细胞癌患者的无病生存期。本文报告了该研究额外 6 个月随访后的疗效和安全性。
KEYNOTE-564研究是一项多中心、随机化、双盲、安慰剂为对照的3期临床试验，从多个国家的213家医院招募了年满18岁的复发风险升高的肾透明细胞癌患者，随机（1:1）分至派姆单抗组（200 mg/3周）或安慰剂组，接受多达17个疗程的治疗。主要终点是无病生存期。
两组的OS
2017年6月30日-2019年9月20日，共994位患者被随机分至派姆单抗组（n=496）或安慰剂组（n=498）。截止2021年6月14日，中位随访了20.1个月（IQR 25.7-36.7）。与安慰剂组相比，派姆单抗组的无病生存期明显延长（HR 0.63）。两组的中位无病生存期均未达到。
部分不良反应
派姆单抗组最常见的全因3-4级不良反应有高血压（3%）和丙氨酸氨基转移酶（2%）；安慰剂组最常见的全因3-4级不良反应是高血压（3%）。派姆单抗组有59位（12%）患者、安慰剂组有1位（<1%）患者发生了与研究治疗相关的严重不良事件。无派姆单抗相关的死亡病例。
总之，KEYNOTE-564研究的最新结果支持采用派姆单抗单药辅助治疗作为手术切除后复发风险增加的肾透明细胞癌的标准疗法。
原始出处：
Thomas Powles, et al. Pembrolizumab versus placebo as post-nephrectomy adjuvant therapy for clear cell renal cell carcinoma (KEYNOTE-564): 30-month follow-up analysis of a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. The Lancet Oncology. September, 2022. https://doi.org/10.1016/S1470-2045(22)00487-9
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