Lancet oncol：多西他赛、卡铂化疗，联合曲妥珠单抗和帕托珠单抗治疗HER2阳性乳腺癌患者的疗效与副反应。
2017-11-25 MedSci MedSci原创
HER2靶向治疗在新辅助、辅助治疗甚至已发生转移的情况下，均可提高HER2阳性的乳腺癌患者的预但部分患者在疾病早期进行治疗后多年里仍有复发或死亡的风险。
HER2靶向治疗在新辅助、辅助治疗甚至已发生转移的情况下，均可提高HER2阳性的乳腺癌患者的预但部分患者在疾病早期进行治疗后多年里仍有复发或死亡的风险。
2014年6月25日-2015年6月15日，Sara A Hurvitz等人在多个国家的68个肿瘤研究中心进行一随机性、非盲的3期KRISTINE试验，招募了444名满18岁的、HER2阳性的II-III期可进行手术治疗的乳腺癌患者（肿瘤直径>2cm），且满足肿瘤组织状态评分0-1分、左心室射血分数≥55%。将患者按1：1随机分组，A组223人，接受曲妥珠单抗（3.6 mg/kg）联合帕托珠单抗（负荷剂量840mg、维持剂量420mg）治疗，B组221人，接受多西他赛（75mg/m2）、卡铂（6mg/mL·min）和曲妥珠单抗（负荷剂量8mg/kg、维持剂量6mg/kg）联合帕托珠单抗（同A组）治疗，并分局激素受体水平、肿瘤分期和肿瘤分区进行分层。治疗每3周一疗程，共6个疗程。主要评估指标是对比两组获得病理完全反应（ypT0/is，ypN0）的患者数量。
A组和B组获得病理完全反应的人数分别是99人（44.4%）和123人（55.7%）（绝对差-11.3%，95% CI -20.5~-2.0；p=0.016）。与B组患者相比，A组患者3-4级不良反应事件和严重的不良反应的发生率更低（A组 vs B组：29[13%]vs 141[64%]；11[5%]vs 63[29%]）。A组最常见的3-4级不良反应是血小板计数减少（3[1%]，B组11[5%]）、疲乏（3[1%] vs 7[3%]）、丙氨酸转氨酶升高（3[1%] vs 4[2%]）和低钾血症（3[1%] vs 5[2%]）。B组最常见的3-4级不良反应是中性粒细胞减少（55[25%]，A组1[<1%]）、腹泻（33[15%] vs 2[<1%]）和发热性中性粒细胞减少（33[15%] vs 0）。无治疗相关的死亡。
与HER2靶向化疗联合HER2靶向阻滞（即A组）相比，传统新辅助系统化疗联合双重HER2靶向阻滞剂（即B组）可显着增加获得病理完全反应的患者数量，但同时发生更多的3-4级不良反应。需要进一步探索可提高治疗效果但不增加毒副作用的治疗方案。
原始出处：
Sara A Hurvitz，et al.Neoadjuvant trastuzumab， pertuzumab， and chemotherapy versus trastuzumab emtansine plus pertuzumab in patients with HER2-positive breast cancer (KRISTINE)： a randomised， open-label， multicentre， phase 3 trial.The Lancet Oncology.November 23，2017.http：//dx.doi.org/10.1016/S1470-2045(17)30716-7
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