泛发性脓疱型银屑病:Imsidolimab获FDA孤儿药称号
2020-07-09 Allan MedSci原创
生物技术公司AnaptysBio今日宣布,美国FDA已授予抗白介素36受体(IL-36R)抗体imsidolimab孤儿药称号,用于治疗泛发性脓疱型银屑病(GPP)患者。
生物技术公司AnaptysBio今日宣布,美国FDA已授予抗白介素36受体(IL-36R)抗体imsidolimab孤儿药称号,用于治疗泛发性脓疱型银屑病(GPP)患者。
AnaptysBio总裁兼首席执行官Hamza Suria表示:“孤儿药物称号是imsidolimab计划的重要里程碑。我们期待在GPP、PPP和其他可能由IL-36R信号失调驱动的临床适应症中推进imsidolimab的临床开发”。
GPP是一种危及生命的罕见疾病,目前没有批准的疗法。据估计,在美国,大约有3,000例GPP患者。脓疱型银屑病可独立发生或在原有的银屑病基础上发生,分布可为泛发性或局限性。泛发性脓疱型银屑病(GPP)为急性或亚急性起病,表现为在发炎的红斑性皮肤上广泛分布有脓疱性皮疹。局限性脓疱型银屑病主要累及手掌、足底或指。部分泛发性或局限性脓疱型银屑病可能实际上是一种基于IL-36受体拮抗剂(IL-36Ra)突变的新型遗传性自身炎症性疾病。在脓疱型银屑病患者中还发现了其他特定的遗传异常。
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