赫赛汀再迎来一对手
2019-12-03 佚名 医谷
近日，迈兰和印度药企Biocon联手美国成功推出赫赛汀的生物仿制药Ogivri（有两个规格420mg和150mg ），价格暂未公布，不过迈兰表示，将以极具“竞争性的折扣”进入市场，这已经不是赫赛汀的第一个对手。
罗氏的“利润奶牛”赫赛汀再迎来一个对手。
近日，迈兰和印度药企Biocon联手美国成功推出赫赛汀的生物仿制药Ogivri（有两个规格420mg和150mg ），价格暂未公布，不过迈兰表示，将以极具“竞争性的折扣”进入市场，这已经不是赫赛汀的第一个对手。
迈兰总裁Rajiv Malik在一份声明中表示，“随着Ogivri在全球80多个国家/地区的监管批准，期待与医疗系统中的所有利益相关方继续合作，以降低成本、改善药物获取和患者护理标准。”
今年7月，安进联手艾尔在美国市场联手推出Kanjinti，在价格方面，也给出了一定的诚意，Kanjinti以每420毫克多剂量小瓶3697.26美元的定价提供给市场，比赫赛汀定价低了15%。
赫赛汀是罗氏旗下最畅销的肿瘤产品之一，其学名曲妥珠单抗，是国际医学界一致推荐的HER2阳性乳腺癌和胃癌的标准治疗用药，1998年，赫赛汀获得FDA批准率先在美国上市，相关资料显示，赫赛汀自上市以来，全球已有超过72万名患者因使用赫赛汀而获益，有80%左右的早期乳腺癌患者使用赫赛汀后获治愈，对于晚期患者，赫赛汀也能提高患者生存质量，赫赛汀也因此被很多乳腺癌患者称为 “ 救命药 ”。
作为罗氏旗下的王牌药品，其2010年以来的全球销售额一直在50亿瑞士法郎(相当于50亿美元)以上，且持续走高，2018年全球销售额近70亿美元，可谓是罗氏的“印钞机”。
不过，随着专利期的到来，赫赛汀的美好日子可能将一去不复返，2019年6月，赫赛汀在美国市场的专利期到期，第二月，Kanjinti就强势推出，据伯恩斯坦研究公司的数据显示，截至目前，生物仿制药目前已占据了赫赛汀市场份额的38%，值得注意的是，安进和艾尔建联合推出的Kanjinti也占整个欧洲市场8%的份额。
在中国市场，赫赛汀于2002年就已进入，并于2017年7月被纳入国家基本医疗保险药品目录，其医保支付标准定为7600元，大大减轻了患者的负担，国内医生表示，赫赛汀对于部分患者来说是必需药，对于手术后降低复发率很有效果，国内暂时没有可替代的药品。今年年3月，赫赛汀在北京、广东、河北等地有供不应求的情况，国家食药监局下发通知，允许赫赛汀口岸检验与上市销售同步。
然而，在中国市场，赫赛汀也将迎来竞争对手，去年9月，三生制药旗下三生国健药业递交的注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体（赛普汀）的上市申请获得受理，赛普汀或将成为国内首个曲妥珠单抗生物类似物成功上市。
由于巨大的市场前景，赫赛汀成为了国产生物类似药的研发成为热点，算上三生国健，目前国内至少9家企业在研，按照生物新药1类申报的有4家，分别是康宁杰瑞生物、丽珠单抗生物、百奥泰生物和烟台荣昌制药。其余5家企业均按照生物新药2类申报，包括正大天晴、华兰基因、安科生物、齐鲁和三生国健。
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