FDA授予Baricitinib快速通道资格用于治疗系统性红斑狼疮
2018-12-14 MedSci MedSci原创
礼来公司和Incyte公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予Baricitinib快速通道资格，用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）。
礼来公司和Incyte公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予Baricitinib快速通道资格，用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）。快速通道指定旨在促进开发和加快审查治疗严重疾病和满足未被满足的医疗需求的新药，目标是尽快为患者提供潜在的治疗疗法。今年早些时候，在欧洲风湿病学会上发表的II期研究显示了Baricitinib治疗SLE的有效性。
礼来公司免疫学部门副总裁Lotus Mallbris医学博士说：“在过去的50年里，美国仅批准了一种新的SLE治疗方法，很高兴礼来能够为患有这种慢性多器官自身免疫性疾病的患者提供新的治疗方案。我们将与FDA密切合作，进一步探索baricitinib作为一种治疗方法的潜力，为SLE患者提供有意义的改善”。同时，礼来目前在II期SLE试验中研究了两种剂量的baricitinib的有效性和安全性；此外，礼来正在研究baricitinib作为中度至重度特应性皮炎的可能性，预计将在2019年上半年分享III期临床结果。
原始出处：
http://www.firstwordpharma.com/node/1611380#axzz5Zd9WQBU4
本文系梅斯医学（MedSci）原创编译整理，转载需授权！
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料，版权均属于梅斯医学所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章，或“梅斯号”自媒体发布的文章，仅系出于传递更多信息之目的，本站仅负责审核内容合规，其内容不代表本站立场，本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
在此留言
#系统性#
56
#CIT#
60
#狼疮#
62
#红斑#
56
#快速通道资格#
66