Clin Cancer Res：醋酸阿比特龙加强的松对前列腺癌疫苗的作用
2015-05-04 范伟译 MedSci原创
目的：这是个II期开放标签的研究，评估并用或序贯的给予醋酸阿比特龙+强的松(AA+P)对转移性去势难治性前列腺癌(mCRPC)患者前列腺癌疫苗的产生和免疫反应的作用。实验设计：转移性去势难治性前列腺癌患者接受前列腺癌疫苗，其次是AA + P 1天(并用)或10周(序贯)在第一个前列腺癌疫苗输液后。AA + P治疗持续了26周。主要终点是累积抗原呈递细胞(APC)的激活，二级终点包括累
目的：这是个II期开放标签的研究，评估并用或序贯的给予醋酸阿比特龙+强的松(AA+P)对转移性去势难治性前列腺癌(mCRPC)患者前列腺癌疫苗的产生和免疫反应的作用。
实验设计：转移性去势难治性前列腺癌患者接受前列腺癌疫苗，其次是AA + P 1天(并用)或10周(序贯)在第一个前列腺癌疫苗输液后。AA + P治疗持续了26周。主要终点是累积抗原呈递细胞(APC)的激活，二级终点包括累积APC的数量和总有核细胞计数。额外的终点包括体内对前列腺癌疫苗(T细胞反应、T细胞增殖，体液反应，抗原分布)的外周免疫反应以及安全性。
结果：69名去势难治性前列腺癌患者招募进来，35和34名患者随机分配给并用组和序贯组。来自体内的APC激活在第二次和第三次注入相比于两组基线(p < 0.05)显著变大，表明免疫疗法有效果。在两组，前列腺癌疫苗参数资料以及外周免疫反应与先前III期试验进行的前列腺癌疫苗一致。抗原传播在观察的两组也相似，与其它免疫终点一致。
结论：这些数据表明，在并用醋酸阿比特龙+强的松AA + P，免疫影响无削弱或与前列腺癌疫苗的临床作用有关联的免疫参数无改变时，前列腺癌疫苗可以成功的生成。结合这些药剂的良好耐受性，没有新的安全信号出现。
原始出处：
Small EJ1, Raymond L2, Gardner TA3, Karsh LI4, Fong L5, McCoy C6, DeVries T7, Sheikh NA8, GuhaThakurta D9, Chang N10, Redfern CH11, Shore ND12.A randomized phase II trial of sipuleucel-T with concurrent vs sequential abiraterone acetate plus prednisone in metastatic castration resistant prostate cancer.Clin Cancer Res. 2015 Apr 29.
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