NIH要求动物实验必须考虑两种性别间的差异
2014-05-20 MedSci MedSci原创
具体说是要求临床前研究，或者说疾病治疗效应的动物实验研究必须考虑性别差异。过去在动物实验中，除非是针对女性特殊疾病的研究，多采用雄性动物，一般的解释是雌性存在生理周期，会影响实验结果。其实动物的各种周期都有可能影响实验结果，不是有学者发现实验观察者性别都可以大大影响动物疼痛的感觉吗。更重要的，人类的生理周期更明显，男女的差别更是需要区别对待的基础。总之只采用雄性动物，特别是为寻找和确认药物治疗效果
具体说是要求临床前研究，或者说疾病治疗效应的动物实验研究必须考虑性别差异。过去在动物实验中，除非是针对女性特殊疾病的研究，多采用雄性动物，一般的解释是雌性存在生理周期，会影响实验结果。其实动物的各种周期都有可能影响实验结果，不是有学者发现实验观察者性别都可以大大影响动物疼痛的感觉吗。
更重要的，人类的生理周期更明显，男女的差别更是需要区别对待的基础。总之只采用雄性动物，特别是为寻找和确认药物治疗效果确实难以符合逻辑。美国NIH早就意思到这个问题，20年前甚至成立了妇女健康研究办公室，1993年规定临床研究必须男女搭配，过去对动物实验没有这种限制。现在NIH率先提出规定，将来进行临床前动物实验也必须男女搭配，就是必须有不同性别的动物。该政策将在今年10月正式执行，而且规定细胞学实验也必须考虑不同性别，除非特殊实验条件要求必须采用雄性。另外将来的药物研究批准、论文发表都会有相应的规定。若干年后，投稿学术论文时就要求必须提供不同性别的研究结果。这显然是从事生物医学研究人员必须关注的趋势。
男女性别的差异显然，疾病的发展也存在差异，例如中枢神经系统疾病、代谢性疾病等的发病比例、发展规律和严重程度，药物效果，药物毒性都存在差别。从学术角度和临床治疗角度，考虑性别差异确实十分必要。
不过也有人提出，这样的规定会大大提高研究费用，不同性别的动物，必须分开饲养，分组至少增加一倍，还要比较不同性别的差异，这样研究的工作量要增加一倍以上。
男女性别的差异显然，疾病的发展也存在差异，例如中枢神经系统疾病、代谢性疾病等的发病比例、发展规律和严重程度，药物效果，药物毒性都存在差别。从学术角度和临床治疗角度，考虑性别差异确实十分必要。
不过也有人提出，这样的规定会大大提高研究费用，不同性别的动物，必须分开饲养，分组至少增加一倍，还要比较不同性别的差异，这样研究的工作量要增加一倍以上。
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#NIH#
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国内一般只选择雄性动物进行研究，可以避免雌性生理周期的干扰
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