顺铂脂质体治疗乳腺癌获积极临床结果
2018-02-02 David 新浪医药
1 月 31 日，位于丹麦的 Medical Prognosis Institute（MPI）子公司 Oncology Venture 公布了第二份关于药物 LiPlaCis 用于难治型转移性乳腺癌治疗的临床 2 期试验部分（属于临床 1 / 2 期研究）的中期报告。
1 月 31 日，位于丹麦的 Medical Prognosis Institute（MPI）子公司 Oncology Venture 公布了第二份关于药物 LiPlaCis 用于难治型转移性乳腺癌治疗的临床 2 期试验部分（属于临床 1 / 2 期研究）的中期报告。
LiPlaCis 是一种顺铂脂质体靶向制剂，在 10 例可评价的患者中 7 例有临床缓解反应，而传统的顺铂治疗转移性乳腺癌在先前进行的试验中仅报告了 10% 的有效率。在由 DRP 确定的三分之一病人中，其对治疗最为敏感，5 位患者全部获得临床获益。此外，5 名接受过多次治疗的患者中，相比之前的所有治疗（包括激素治疗和联合治疗），有 3 名患者获得了更长和更优的临床缓解。
该临床 1 / 2 期试验入组的患者通过使用 MPI 开发的伴随诊断工具 DRP 进行辅助筛选，这将使那些最有可能对治疗有应答的病人得到招募。
该项临床研究的 2 期试验部分预计招募 20 名对治疗具有最高应答可能性的可评估患者。这项研究正在按计划进行，最后一位病人预计将在 2018 年第一季度结束前完成入组。
MPI 创始人及首席科学官 Steen Knudsen 博士表示：“在这项前瞻性研究中，DRP 可以识别出有应答和无应答的患者群，且具有统计学意义。”
Rigshospitalet 医院和丹麦乳腺癌合作小组医学治疗科学委员会主席、哥本哈根大学医院 Bent Ejlertsen 博士表示：“所有肿瘤科医生都想为患者选择正确的抗癌疗法，而免于接受对患者不利的治疗。因此，目前迫切需要一种类似于 Oncology Ventures 公司 DRP 这样的检测技术，它在确定对抗癌药物治疗有效病人方面很有希望。”
到目前为止，该项临床试验的 2 期部分共有 17 名患者入组，其中 10 名患者已接受足够长时间的随访以用于评估疗效。这些患者中，共有 7 名患者获得了临床疗效，其中 2 名患者有部分缓解 (PR)，5 名患者疾病稳定(SD)。3 例有进展性疾病(PD)，3 例不能评估疗效（2 例早前已死亡 - 已确定与药物治疗无关，另 1 个入组失败）。
DRP 筛选且已排除之前接受过铂治疗的患者试验数据情况为：
1. 之前平均接受过 7 次治疗的 5 名患者中，全部获得了临床获益（部分缓解 + 疾病稳定）并平均持续 25 周时间，他们最近所接受治疗的平均获益时间仅为 14 周。
2. 相较之前所有的治疗药物，5 例中有 3 例（2 例部分缓解 + 1 例疾病稳定）有更好的疗效或更长的疗效持续时间。
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