Forendo Pharma成功完成FOR-6219的1a期临床试验，用于治疗子宫内膜异位症
2019-03-07 不详 MedSci原创
子宫内膜异位症是一种慢性疾病，影响育龄10％的女性，并导致反复的疼痛症状、不孕和生活质量下降。目前可用的子宫内膜异位症治疗是进行全身性的雌激素耗竭，具有功效限制或副作用。FOR-6219仅抑制子宫内膜和子宫内膜异位病变中局部雌激素的生成，而不抑制女性全身雌激素水平。
Forendo Pharma，一家专注于女性健康新疗法的药物开发公司，今天宣布已成功完成HSD17B1抑制剂FOR-6219治疗子宫内膜异位症的1a期研究。
子宫内膜异位症是一种慢性疾病，影响育龄10％的女性，并导致反复的疼痛症状、不孕和生活质量下降。目前可用的子宫内膜异位症治疗是进行全身性的雌激素耗竭，具有功效限制或副作用。
FOR-6219仅抑制子宫内膜和子宫内膜异位病变中局部雌激素的生成，而不抑制女性全身雌激素水平。
该药物的该1a期临床研究是在随机、双盲、安慰剂对照下检测了36名健康绝经后妇女单次和多次递增口服剂量的FOR-6219的安全性、耐受性、食物效应和药代动力学。
在这项首次人体研究中，发现单剂量的FOR-6219从2毫克到175毫克，多剂量高达150毫克，每天两次，持续10天，是安全的且耐受性良好。仅报告了1级（轻度）不良事件（AEs）。药代动力学结果显示剂量成比例暴露并且没有显着的食物效应。
Forendo Pharma首席执行官Risto Lammintausta说： "第一次临床研究的积极成果让我们很受鼓舞。这是Forendo的一个重要里程碑。这些数据为FOR-6219成为子宫内膜异位症患者的下一代治疗方案奠定了良好的基础。"
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