Dermaliq Therapeutics宣布,评估DLQ01溶液治疗雄激素性脱发的1b/2期试验随机入组首例参研者
2022-12-19 网络 网络 发表于上海
该试验旨在评估DLQ01在雄激素性脱发(男性斑秃)男性中的安全性、全身吸收、药效学和临床有效性。
专注于皮肤病的私人临床阶段制药公司Dermaliq Therapeutics, Inc. (Dermaliq)今天宣布,外用前列腺素F2α类似物DLQ01溶液的1b/2a期试验随机入组首例参研者。该试验旨在评估DLQ01在雄激素性脱发(男性斑秃)男性中的安全性、全身吸收、药效学和临床有效性。
墨尔本大学皮肤科教授、Epworth Dermatology总监Rod Sinclair, MD教授表示:“研究显示,前列腺素F2α类似物滴眼液外用治疗青光眼时可促进睫毛生长。这些药物也可能刺激男女雄激素性脱发的毛发再生。然而迄今为止,此类化合物外用时难以投送到毛囊中,因此限制了其开发。”
DLQ01旨在克服此类药物外用投药时的挑战,并具有出色的安全性。Dermaliq首席科学官Betsy Hughes-Formella博士表示:“该试验将评估基于hyliQ®的一款外用制剂的独特性状是否能够促进前列腺素F2α类似物靶向投送到毛囊中。hyliQ®是Dermaliq旗下的皮肤科新型平台技术,旨在研制具有卓越生物利用度的一流外用药。我们相信,Dermaliq的hyliQ®技术有望变革多种活性成分向毛囊和真皮的投送,DLQ01只是一个开始,未来还将开发一系列有前景的毛囊靶向投药产品。”
此项随机、盲态、载体对照1b/2a期试验在澳大利亚墨尔本Sinclair Dermatology开展,旨在评估两种剂量强度的DLQ01及其载体在6个月疗程中的安全性和有效性,并就用于雄激素性脱发男性患者与市售产品Rogaine®(米诺地尔)比较。目标募集例数合计120例,每治疗组各30例。试验预计将于2023年第四季度完成。
Dermaliq首席执行官兼总裁Frank Loescher博士表示:“DLQ01是2022年我们启动的第三项皮肤科临床试验。这是一项重大成就,有助于实现Dermaliq的目标,即开发一款新的药品类别,包括疗效卓越的外用处方药和医学皮肤护理OTC产品,以满足皮肤科患者对安全有效治疗药物的未获满足的巨大医疗需求。
截至2023年,我们行业颠覆性的专有hyliQ®技术平台可在三种不同的主要皮肤科适应证中交付临床概念数据,这将为新的合作伙伴关系敞开大门,并支持实现我们的目标,即成为具有全球布局、专攻皮肤病的领先制药公司。”
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