JAMA:机器人辅助根治性膀胱切除术vs开放式根治性膀胱切除术:哪个预后更好?
2023-04-27 MedSci原创 MedSci原创 发表于上海
在接受根治性膀胱切除术的非转移性膀胱癌患者中,采用RARC与ORC相比,90天内活着和出院的天数有统计学意义。然而,临床研究结果的仍不确定。
在临床上,机器人辅助根治性膀胱切除术(RARC)应用的频率越来越高,但与开放式根治性膀胱切除术(ORC)相比,是否能改善膀胱癌的恢复,目前还不清楚。发表在JAMA杂志上的一项研究,比较了RARC和ORC术后的恢复情况和发病率。
在这项3期、多中心、非盲法随机对照临床试验中,研究人员收纳了来自2017年3月到2020年3月9个英国国家卫生服务癌症中心年龄≥18 岁;患有非转移性尿路上皮癌、鳞状细胞癌、腺癌或变异性膀胱癌(淋巴结状态≤N1);适合根治性膀胱切除术(ECOG评分1~3 级)的参与者。同时,参与者按照1:1被随机分配接受RARC(N=169)或ORC(N=169)。主要结局为术后90天内存活率和出院的天数。次要结果包括并发症、生活质量、残疾、活动水平和总生存等。分析结果根据转院类型和中心进行了调整。在90天、6个月和12个月时进行随访,2021年9月23日进行最终随访。
结果显示,在338名参与者中,317人接受了根治性膀胱切除术,平均年龄为69岁;67名女性。在排除了中途失访和脱落病例后,最终分析了305人(96%)的结局指标。接受RARC患者在手术后90天内存活并出院的中位数为82天,而ORC为80天。调整对数后,两组天数差异为2.2天(95%CI,0.50-3.85),混合模型P=0.01。与ORC相比,RARC患者术后血栓栓塞并发症和伤口并发症更少见。
图:手术后90天内存活和出院天数的分布情况
与ORC相比,RARC患者在5周时的生活质量更高。在癌症患者生命质量测定量表(EORTC QLQ-C30)中,RARC组在术后5周和12周的健康相关生活质量评分同样高于ORC组。ORC组在术后5周和12周时的残疾程度更高。两组患者在每周平均步数与最大步数上无明显统计学差异;RARC组在术后5周和12周时,30秒内椅子站立测试的次数明显增加,有统计学意义。
图:手术后12周内并发症的分布情况
在中位随访18.4个月时,ORC与RARC患者癌症复发率分别为16%和18%,总体死亡率分别为14.7%和14.3%,差异均无统计学意义。
总之,在接受根治性膀胱切除术的非转移性膀胱癌患者中,采用RARC与ORC相比,90天内活着和出院的天数有统计学意义。然而,临床研究结果的仍不确定。
原始出处:
Catto JWF, Khetrapal P, Ricciardi F, et al. Effect of Robot-Assisted Radical Cystectomy With Intracorporeal Urinary Diversion vs Open Radical Cystectomy on 90-Day Morbidity and Mortality Among Patients With Bladder Cancer: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2022 Jun 7;327(21):2092-2103. doi: 10.1001/jama.2022.7393.
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料,版权均属于梅斯医学所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章,或“梅斯号”自媒体发布的文章,仅系出于传递更多信息之目的,本站仅负责审核内容合规,其内容不代表本站立场,本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。
在此留言