Lancet Oncol：纳武单抗用于复发性或转移性头颈部鳞状癌（CheckMate 141研究）
2017-06-24 zhangfan MedSci原创
纳武单抗可稳定复发性或转移性头颈部鳞状癌患者的症状和身体功能，延迟恶化时间，减轻疾病对患者生活质量的影响
目前铂类难治的复发或转移性头颈部鳞状癌患者治疗选择少且预后差。在Checkmate 141研究中，纳武单抗相比于标准治疗方案可显著延长患者生存期，近日研究人员公布了纳武单抗对病人报告结果(PROs)的影响。CheckMate 141是随机，开放标签的III期临床试验，患者为复发性或转移性头颈部鳞状癌患者，患者在铂类为基础的化疗后6个月出现病情进展，患者随机(2：1)接受纳武单抗，每2周3 mg/kg(n=240) 或甲氨蝶呤、多西他奇或西妥昔单抗，直至病情进展、不可耐受毒性或撤回。2016年1月26日，独立数据监测委员会审查了中期分析和整体生存数据后在宣布纳武单抗较单药化疗存在优势 (主要终点)。化疗患者交叉进入单抗组。PROs作为扩展终点，对患者基线、9周以及之后每6周进行评价，使用的评价手段包括：欧洲癌症研究与治疗(EORTC)、生活质量问卷核心30(QLQ-C30)、EORTC头颈癌症特异性模块(EORTC QLQ-H&N35)以及欧洲生活质量(EQ-5D)。对患者PROs差异进行协方差分析。所有随机分组的患者均纳入时间恶化的临床意义分析。有临床意义的恶化的中位时间使用K
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