贝伐单抗一线应用可使中国肺癌患者显著获益（BEYOND研究）

    一项专门评估安维汀（贝伐单抗）对晚期非小细胞肺癌（NSCLC）中国患者疗效的三期研究达到主要终点。该研究表明中国患者的无进展生存期（PFS）获益与先前的关键研究E4599结果一致，即相较于单纯接受化疗的患者，接受以贝伐单抗为基础的一线治疗的患者无疾病进展生存期显著延长。

    BEYOND是首个专门针对贝伐单抗在中国非小细胞肺癌患者人群疗效的临床研究。相较于单纯接受化疗的患者，接受贝伐单抗联合紫杉醇和卡铂一线治疗的患者中位无疾病进展生存期延长2.7个月（9.2个月对6.5个月（HR=0.40，95％ CI 0.29 - 0.54；P=0.0001））。研究结果表明，接受贝伐单抗联合治疗的患者较接受单纯化疗的患者，病情进展的风险减少60％，这一获益结果与E4599研究结果保持一致。

     “已有多项全球III期临床试验表明，贝伐单抗为非小细胞肺癌患者带来显著获益。而BEYOND研究则是首个证实贝伐单抗对中国患者疗效的III期研究，”上海罗氏制药医学事务副总裁张方直博士表示，“这一积极的研究结果对患者而言至关重要，同时这一临床研究结果将成为中国食品药品监督管理总局考虑审批贝伐单抗相关适应症的依据。” 

    此外，BEYOND研究未发现任何新的药物安全问题，相关不良事件与之前其他贝伐单抗试验结果一致。同时，总生存期数据目前尚不成熟。

     “肺癌是目前中国最常见的癌症，其正成为癌症死亡的首要原因并持续加剧，每年仅在中国就有超过45万人死于肺癌，”同济大学附属上海市肺科医院肿瘤科行政主任、肺癌免疫研究室主任周彩存教授表示，“这一研究结果表明，贝伐单抗是一种有效的治疗方式，它为罹患肺癌的患者带来一种新的治疗选择。”

非小细胞肺癌（NSCLC）是最为常见的肺癌类型，约占所有肺癌病例的85％。

关于BEYOND研究

• BEYOND是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期研究，针对276例晚期非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者，评估贝伐单抗联合紫杉醇和卡铂对比紫杉醇和卡铂单纯化疗作为一线治疗的疗效和安全性。
• 主要终点为无进展生存期（PFS）。次要终点包括总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）以及安全性。
• 初步的药物安全分析表明，该试验中的安全性与此前的贝伐单抗研究结果一致。

关于肺癌

    全球每年约有160万新增肺癌病例。肺癌是癌症中的头号杀手，每年近140万人死于肺癌。  非小细胞肺癌（NSCLC）是最为常见的肺癌类型，约占所有肺癌病例的85％。在中国，肺癌是最常见的癌症类型，也是致死率最高的癌症。中国每年约有52万的新增肺癌病例。

关于E4599研究

    E4599研究是首个明确证实安维汀®联合铂类为基础的化疗疗效优于单纯化疗的III期研究。  这项涵盖900多名患者的试验表明，相较于单纯接受化疗的晚期非小细胞肺癌患者仅10.3个月的生存期，安维汀®与卡铂和紫杉醇联合可以延长患者中位生存期至12.3个月。这是首个可以延长晚期肺癌患者生存期超过一年的治疗方法。试验同时表明，安维汀®具有很好的耐受性。

关于安维汀

    自2004年首次在美国获批治疗晚期结直肠癌开始，安维汀®成为了可广泛用于晚期癌症治疗的首个抗血管生成药物。

    目前，安维汀®以其确实的生存获益（总生存期和/或无进展生存期）不断转变着多种癌症的治疗策略。安维汀®在欧洲被批准用于治疗晚期乳腺癌、结直肠癌、非小细胞肺癌、肾癌和卵巢癌，在美国安维汀®被批准用于治疗结直肠癌、非小细胞肺癌和肾癌。此外，在美国和世界其他60余个国家安维汀®还可用于治疗后进展的胶质母细胞瘤患者。安维汀®在日本被批准用于治疗晚期结直肠癌、非小细胞肺癌、乳腺癌和胶质母细胞瘤（一线或进展后治疗）。贝伐珠单抗是目前唯一一个可用于治疗多种晚期癌症的抗血管生成药物，这些癌症每年致死病例总数超过250万。

    安维汀®已经使抗血管生成治疗成为目前癌症治疗领域的基本支柱。到目前为止已有超过100万的患者接受了安维汀®治疗。一项综合临床项目显示逾500项正在进行中的临床试验在超过50种不同类型肿瘤患者中对安维汀®的使用情况进行研究。

关于贝伐单抗作用机制

    独立的供血对于肿瘤生长（体积超过2立方毫米）及扩散（转移）到身体其它部位非常关键。 肿瘤通过释放血管内皮生长因子（VEGF）——肿瘤生长的关键驱动因子，形成自身的供血，这一过程被称为血管新生。安维汀®是一种抗体，可靶向结合并抑制血管内皮生长因子，从而可持续控制肿瘤的生长。安维汀®精确抑制血管内皮生长因子，可与多种化疗和其他抗肿瘤治疗同时使用，且不会明显增加这些治疗方法的副作用。