JAMA：VitD缺乏的ICU患者补充高剂量VitD3并不改善住院时间和生存状况
2014-10-02 MedSci译 MedSci原创
低VitD状态可能会增加争诊患者的致死率和死亡率，但是它们的原因并不清楚。本研究旨在在急诊ICU人群的VitD缺乏人群中给予VitD3，恢复到正常VitD3水平超过6个月，对健康的影响。该研究结果首先发表在JAMA在线版上。研究采用随机双盲，安慰剂对照的单中心试验，从2010年5月到2012年9月492例VitD缺乏患者(血清VitD≤20 ng/mL)，患者随机分配接受VitD3组(n = 24
低VitD状态可能会增加争诊患者的致死率和死亡率，但是它们的原因并不清楚。
本研究旨在在急诊ICU人群的VitD缺乏人群中给予VitD3，恢复到正常VitD3水平超过6个月，对健康的影响。该研究结果首先发表在JAMA在线版上。
研究采用随机双盲，安慰剂对照的单中心试验，从2010年5月到2012年9月492例VitD缺乏患者(血清VitD≤20 ng/mL)，患者随机分配接受VitD3组(n = 249)和安慰剂组(n = 243)。VitD3和安慰剂都是通过口服或鼻饲管给予首次540000 IU/月，维持剂量为90000IU 5个月。主要终点为住院的时间，次要终点包括ICU和其它住院的时间，患者血清VitD3在第7天高于30ng/mL的百分比，院内死亡率，6个月内死亡率。以及对严重VitD缺乏者(≤12 ng/mL) 进行亚组分析。
最终475位患者进入最终分析，VitD3组237人，安慰剂组238人。住院时间中位长度并无显著性差异，在VitD3组为(20.1 days [IQR, 11.1-33.3]，安慰剂组为19.3 days [IQR, 11.1-34.9]，P = 0.98。院内死亡率与6个月死亡率也没有显著性差异。院内死亡率在VitD3组为 28.3% [95% CI, 22.6%-34.5%]，安慰剂组为 35.3% [95% CI, 29.2%-41.7%]，HR：0.81 [95% CI, 0.58-1.11]; P = .18。6个月死亡率在VitD3组为35.0% [95% CI, 29.0%-41.5%]，安慰剂组为42.9% [95% CI, 36.5%-49.4%]，HR：0.78 [95% CI, 0.58-1.04]; P = .09。
对于严重VitD缺乏的亚组(n = 200)分析显示，两组住院长度没有显著性差异。在VitD3组为20.1 days (IQR, 12.9-39.1)，安慰剂组为19.0 days (IQR, 11.6-33.8)。院内死亡率在VitD3组显著性降低，为 28/98(28.6% [95% CI, 19.9%-38.6%])死亡，安慰剂组为 47/102 (46.1% [95% CI, 36.2%-56.2%])死亡，HR： 0.56 [95% CI, 0.35-0.90], P for interaction = .04)。但6个月死亡率在VitD3组为(34.7% [95% CI, 25.4%-45.0%]，安慰剂组为 50.0% [95% CI, 39.9%-60.1%]，HR： 0.60 [95% CI, 0.39-0.93], P for interaction = .12。
上述结果显示，在VitD缺乏人群中，补充高剂量VitD，在住院时间，院内死亡率和6个月死亡率方面，并没有看到明显的获益状况。虽然在严重缺乏VitD的亚组中看到明显获益，但需要更大的样本量和后续研究进一步证实。
原始出处：
Amrein K, Schnedl C, Holl A, Riedl R, Christopher KB, Pachler C, Urbanic Purkart T, Waltensdorfer A, Münch A, Warnkross H, Stojakovic T, Bisping E, Toller W, Smolle KH, Berghold A, Pieber TR, Dobnig H.Effect of High-Dose Vitamin D3 on Hospital Length of Stay in Critically Ill Patients With Vitamin D Deficiency: The VITdAL-ICU Randomized Clinical Trial. JAMA. 2014 Sep 30. doi: 10.1001/jama.2014.13204.
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