NEJM：里程碑——ODYSSEY OUTCOMES 研究全新发布
2018-11-11 国际循环编辑部 国际循环
2018年11月7日《新英格兰医学杂志》（NEJM）公布了18 924例患者参与的ODYSSEY OUTCOMES试验的详细结果：
2018年11月7日《新英格兰医学杂志》（NEJM）公布了18 924例患者参与的ODYSSEY OUTCOMES试验的详细结果：
Alirocumab使主要不良心血管事件（MACE）显著减少15%（P<0.001），alirocumab与全因死亡风险降低15%相关[风险比（HR）0.85；95%可信区间（CI）：0.73~0.98]。该研究其他相关分析结果（如死亡率）将在11月10~12日即将举行的美国心脏学会（AHA）年会上公布。
该结果达到研究主要终点，表明alirocumab显著降低急性冠状动脉综合征（ACS）患者的MACE风险，包括心肌梗死或不稳定性心绞痛。Alirocumab组和安慰剂组MACE发生率分别为9.5%和11.1%（HR 0.85；95%CI：0.78~0.93，P<0.001）。
Alirocumab组患者全因死亡发生率更低，死亡风险降低15%：alirocumab组和安慰剂组分别有334例（3.5%）、392例（4.1%）患者死亡（HR 0.85；95%CI：0.73~0.98）。
文章中还公布了根据基线低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平进行分组的亚组结果，包括MACE和死亡等其他次要终点的结果。
根据基线低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平进行分组，结果显示，基线时LDL-C较高（至少100 mg/dl）的患者MACE风险更高：与安慰剂组相比，alirocumab组MACE风险降低24%（HR 0.76；95%CI：0.65~0.87），全因死亡风险降低29%（HR 0.71；95%CI：0.56~0.90）。
不良事件发生率方面，除注射部位局部反应之外，两组不良事件发生率相似（3.8% vs. 2.1%）。
原始出处：
Gregory G. Schwartz, et al. Alirocumab and Cardiovascular Outcomes after Acute Coronary Syndrome. NEJM. Nov 7, 2018.
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