NEJM:里程碑——ODYSSEY OUTCOMES 研究全新发布
2018-11-11 国际循环编辑部 国际循环
2018年11月7日《新英格兰医学杂志》(NEJM)公布了18 924例患者参与的ODYSSEY OUTCOMES试验的详细结果:
2018年11月7日《新英格兰医学杂志》(NEJM)公布了18 924例患者参与的ODYSSEY OUTCOMES试验的详细结果:
Alirocumab使主要不良心血管事件(MACE)显著减少15%(P<0.001),alirocumab与全因死亡风险降低15%相关[风险比(HR)0.85;95%可信区间(CI):0.73~0.98]。该研究其他相关分析结果(如死亡率)将在11月10~12日即将举行的美国心脏学会(AHA)年会上公布。
该结果达到研究主要终点,表明alirocumab显著降低急性冠状动脉综合征(ACS)患者的MACE风险,包括心肌梗死或不稳定性心绞痛。Alirocumab组和安慰剂组MACE发生率分别为9.5%和11.1%(HR 0.85;95%CI:0.78~0.93,P<0.001)。
Alirocumab组患者全因死亡发生率更低,死亡风险降低15%:alirocumab组和安慰剂组分别有334例(3.5%)、392例(4.1%)患者死亡(HR 0.85;95%CI:0.73~0.98)。
文章中还公布了根据基线低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平进行分组的亚组结果,包括MACE和死亡等其他次要终点的结果。
根据基线低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平进行分组,结果显示,基线时LDL-C较高(至少100 mg/dl)的患者MACE风险更高:与安慰剂组相比,alirocumab组MACE风险降低24%(HR 0.76;95%CI:0.65~0.87),全因死亡风险降低29%(HR 0.71;95%CI:0.56~0.90)。
不良事件发生率方面,除注射部位局部反应之外,两组不良事件发生率相似(3.8% vs. 2.1%)。
原始出处:
Gregory G. Schwartz, et al. Alirocumab and Cardiovascular Outcomes after Acute Coronary Syndrome. NEJM. Nov 7, 2018.
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