慢性淋巴细胞白血病新初始治疗方案研究
2011-07-03 MedSci原创 MedSci原创
John C. Byrd,医学博士 研究题目:来那度胺(Revlimid ®) 和利妥昔单抗用于慢性淋巴细胞白血病(CLL)一线治疗的多中心试验 协作者:CLL研究协会协调国家癌症研究所和Celgene对本研究的支持 ClinicalTrials.gov网站标识:NCT00628238 参与的研究中心:本研究是CLL研究协会下的一项临床性国家多中心研究。 临床人数:70名患者
John C. Byrd,医学博士
研究题目:来那度胺(Revlimid ®) 和利妥昔单抗用于慢性淋巴细胞白血病(CLL)一线治疗的多中心试验
协作者:CLL研究协会协调国家癌症研究所和Celgene对本研究的支持
ClinicalTrials.gov网站标识:NCT00628238
参与的研究中心:本研究是CLL研究协会下的一项临床性国家多中心研究。
临床人数:70名患者
研究设计
这是一项II期研究,有症状但先前未经治疗的CLL患者依年龄分为两组:<65岁组和≥65岁组。在治疗的第一个月期间,使用来那度胺(Revlimid®)作为一种单一药剂,采用剂量按比例增加的方案,有计划地减少肿瘤复发的风险。第2个周期开始利妥昔单抗联合来那度胺持续治疗,时间最长为7个周期。治疗方案中包括详细的相关性研究结果,以评估来那度胺在第1周期治疗中对肿瘤细胞和免疫效应细胞的独立效应、药代动力学特征和最小残留疾病情况。
这是一项II期研究,有症状但先前未经治疗的CLL患者依年龄分为两组:<65岁组和≥65岁组。在治疗的第一个月期间,使用来那度胺(Revlimid®)作为一种单一药剂,采用剂量按比例增加的方案,有计划地减少肿瘤复发的风险。第2个周期开始利妥昔单抗联合来那度胺持续治疗,时间最长为7个周期。治疗方案中包括详细的相关性研究结果,以评估来那度胺在第1周期治疗中对肿瘤细胞和免疫效应细胞的独立效应、药代动力学特征和最小残留疾病情况。
原理
来那度胺已经显示对先前未经治疗但有症状的CLL具有临床活性。已报告的作用机理包括免疫调节、干扰微环境信号、抑制血管生成;在一些类型的肿瘤中,还包括直接诱导细胞凋亡。来那度胺也可使抗体介导的细胞毒性(ADCC)增强。基于这一特性,研究设计者联合应用来那度胺和利妥昔单抗-抗-CD20嵌合抗体,此疗法不仅可以提供ADCC过程所需的抗体成分,还对先前未经治疗的CLL具有独立的治疗作用。
来那度胺已经显示对先前未经治疗但有症状的CLL具有临床活性。已报告的作用机理包括免疫调节、干扰微环境信号、抑制血管生成;在一些类型的肿瘤中,还包括直接诱导细胞凋亡。来那度胺也可使抗体介导的细胞毒性(ADCC)增强。基于这一特性,研究设计者联合应用来那度胺和利妥昔单抗-抗-CD20嵌合抗体,此疗法不仅可以提供ADCC过程所需的抗体成分,还对先前未经治疗的CLL具有独立的治疗作用。
评论
设计本研究的目的在于通过联合两种独立的、可能具有协同作用的活性生物学疗法来展现一种新的、非以化疗为基础的CLL疗法。鉴于这些治疗CLL的新疗法具有高活性和强针对性(如CAL-101, PCI32765),对这些药物联合利妥昔单抗有效性进行的研究(比如本研究),有望将CLL的治疗方法改变为一种不会产生细胞毒和骨髓抑制的化学疗法。
设计本研究的目的在于通过联合两种独立的、可能具有协同作用的活性生物学疗法来展现一种新的、非以化疗为基础的CLL疗法。鉴于这些治疗CLL的新疗法具有高活性和强针对性(如CAL-101, PCI32765),对这些药物联合利妥昔单抗有效性进行的研究(比如本研究),有望将CLL的治疗方法改变为一种不会产生细胞毒和骨髓抑制的化学疗法。
小提示:本篇资讯需要登录阅读,点击跳转登录
版权声明:
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料,版权均属于梅斯医学所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章,或“梅斯号”自媒体发布的文章,仅系出于传递更多信息之目的,本站仅负责审核内容合规,其内容不代表本站立场,本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。
在此留言
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料,版权均属于梅斯医学所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章,或“梅斯号”自媒体发布的文章,仅系出于传递更多信息之目的,本站仅负责审核内容合规,其内容不代表本站立场,本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。
在此留言
#治疗方案#
84
#淋巴细胞白血病#
57
#初始治疗#
79
#淋巴细胞#
108