Lancet Respir Med：国产新药埃克替尼可有效抑制脑肿瘤进展
2017-07-20 zhangfan MedSci原创
对于EGFR突变的非小细胞肺癌脑转移患者，埃克替尼可有效的延长患者的无进展生存期。该研究结果支持埃克替尼作为EGFR突变非小细胞肺癌脑转移患者的一线用药
研究在中国的17家医院开展。EGFR突变非小细胞肺癌脑转移患者随机接受埃克替尼(125mg，每天3次)或全脑放疗(总计30Gy，每次3Gy)联合4-6周期的同期或序贯化疗，直至疾病进展或出现严重不良事件。患者依据EGFR基因突变、先前治疗方法、脑转移阶段以及颅内压进行分层。主要终点是无进展生存期(PFS)，对所有治疗意向人群进行疗效以及安全性考察。
研究招募患者176人，其中埃克替尼组85人，放疗组91人(分组后18人放弃治疗，参与研究73人)。平均随访16.5个月。埃克替尼组中位颅内无进展生存期为10.0个月 (95% CI ，5.6-14.4)vs放疗组4.8个月，埃克替尼组发生进展或死亡的风险为0.56。8%的埃克替尼组以及38%的放疗组患者发生3级以上不良事件，最常见的不良事件为丙氨酸氨基转移酶升高和皮疹。最终分析时，49%的埃克替尼组以及51%的放疗组患者死亡(共79人)，其中78人死于疾病进展，放疗组1人死于化疗引发的血栓。
研究认为，对于EGFR突变的非小细胞肺癌脑转移患者，埃克替尼可有效的延长患者的无进展生存期。该研究结果支持埃克替尼作为EGFR突变非小细胞肺癌脑转移患者的一线用药。
原始出处：
Jin-Ji Yang et al. Icotinib versus whole-brain irradiation in patients with EGFR-mutant non-small-cell lung cancer and multiple brain metastases (BRAIN)： a multicentre， phase 3， open-label， parallel， randomised controlled trial. Lancet Respir Med. July 19 2017.
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