JCO：Teliso-V治疗实体瘤的首次人体研究
2018-10-06 海北 MedSci原创
最近，研究人员报道了首次评估telisotuzumab vedotin（Teliso-V）的人体研究。该药物以前称为ABBV-399，是一种抗c-Met单克隆抗体ABT-700和单甲基auristatin E的抗体-药物偶联物。
最近，研究人员报道了首次评估telisotuzumab vedotin（Teliso-V）的人体研究。该药物以前称为ABBV-399，是一种抗c-Met单克隆抗体ABT-700和单甲基auristatin E的抗体-药物偶联物。
对于剂量递增，研究人员在8个队列（0.15至3.3mg / kg）中分别招募了3至6名患有晚期实体瘤的患者。剂量-扩展阶段招募了具有c-Met过表达肿瘤的非小细胞肺癌（NSCLC）患者（c-Met阳性;免疫组织化学膜H-评分≥150）。患者在第1天静脉注射Teliso-V单一疗法，每3周一次。期间，研究人员测定安全性，耐受性，药代动力学和最大耐受剂量。
此次研究共招募了48名患者（中位年龄，65岁; 35.4％NSCLC；中位数为4种之前的治疗）。 3.0mg / kg（n = 9）和3.3mg / kg（n = 3）组中的一名患者经历剂量限制性毒性。尽管未正式确定最大耐受剂量，但建议的II期剂量基于总体安全性和耐受性定义为2.7 mg / kg。
最常见的治疗后出现的不良事件（任何等级）是疲劳（42％），恶心（27％），便秘（27％），食欲下降（23％），呕吐（21％），呼吸困难（21％），腹泻（19％），外周性水肿（19％）和神经病变（17％）。最常见的Teliso-V相关≥3级不良事件为疲劳，贫血，中性粒细胞减少和低蛋白血症（各4％）。
Teliso-V和总抗体药代动力学近似剂量成比例，平均谐波半衰期各为2至4天。
前瞻性筛查确定了58例NSCLC患者中的35例（60％）为c-Met阳性。在接受Teliso-V 2.4至3.0 mg / kg治疗的16例c-Met阳性NSCLC患者中，3例（18.8％; 95％CI，4.1％至45.7％）达到部分缓解（中位反应持续时间4.8个月，中位无进展生存期，5.7个月; 95％CI，1.2个月至15.4个月）。没有其他患者有过反应。
Teliso-V单一疗法显示出良好的安全性和耐受性，并且在c-Met阳性NSCLC患者中具有令人鼓舞的抗肿瘤活性证据。
原始出处：
Strickler JH et al. First-in-Human Phase I, Dose-Escalation and -Expansion Study of Telisotuzumab Vedotin, an Antibody-Drug Conjugate Targeting c-Met, in Patients With Advanced Solid Tumors. JCO 2018, DOI: 10.1200/JCO.2018.78.7697.
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