Nature：新疫苗打破“冷链”教条 成功耐受非洲高温

在西非进行的免疫运动已经表明，疫苗能够在没有使用冰箱的情况下被交付到偏远地区，并依然保持效力。这一发现无疑挑战了数十年来的教条，即疫苗从制造到使用的每一个环节都必须保持冷却。

法国巴黎无国界医生组织（MSF）的疫苗政策顾问Julien Potet认为，这一发现开创了“一个非常积极的先例”。他介绍说，MSF于2010年在乍得开展了一项为50万人接种麻疹疫苗的行动，当时要求在11天里使用22000个冰袋。Potet说：“如果能让运送者在疫苗旅程的最后一段不再使用冰袋，那将帮我们更容易地救助更多的孩子。”

在2012年12月于贝宁进行的一次抗脑膜炎行动中，该国卫生部与来自世界卫生组织（WHO）和PATH（位于美国华盛顿州西雅图市的一家非营利组织）的研究人员，尝试在长达4天的时间里、在40摄氏度的条件下，储存并运输抵抗致命的A型流行性脑脊髓膜炎的一种疫苗。

最终在15000多瓶疫苗中只有9瓶需要被丢弃，并且没有发生热破坏。这一发现标志着一次明确的成功。研究人员在2月18日的《疫苗》杂志上公布了这一研究成果。

作为一种生物制剂，几乎所有的疫苗对于过热或过冷造成的损伤都极为敏感。各国监管机构以及WHO都要求疫苗在2摄氏度至8摄氏度之间进行储存和分配，即所谓的“冷链”。

然而实际上，许多疫苗在这一温度范围之外依然具有热稳定性，并且一些新的疫苗在几天、几周乃至数月暴露于高温后依然具有效力。这引发了人们对于“温度控制链”（controlled temperature chain, CTC）的兴趣，即能够在“最后一公里”的分配中、在短期内以较高的温度储存疫苗，这对于电力和制冷能力匮乏的炎热的发展中国家而言是非常有帮助的。

在贝宁进行的试验中，健康的工作人员向150个村庄的15.5万多人投递了MenAfriVac，这是第一种获得CTC分配方案批准的疫苗。工作人员在这一过程中仅仅使用了类似于旅行饭盒的没有冰的制冷器。

与此同时，所有的疫苗小瓶上都附有贴纸，能够测量随着时间流逝的热暴露积累情况，并在疫苗需要被丢弃时改变颜色。作为一项额外的预防措施，研究人员在每个制冷器中放置了一张卡片，后者能够在峰值温度超过40摄氏度时改变颜色。最终结果是令人震惊的：在15000多瓶疫苗中，没有1瓶是因为贴纸或卡片显示其超过了热极限而被丢弃。而仅有的被丢弃的疫苗是因为在室温下储存的时间超过了被批准的4天。

这一发现意味着，计划接种MenAfriVac的国家可以考虑使用CTC。该研究的共同作者、为WHO免疫扩充项目工作的Simona Zipursky希望这项研究能够为其他被CTC所批准的疫苗开辟一条新的道路。

“长期以来，人们一直觉得这是不可能做到的。”Zipursky说，“生产商不会进行CTC研究；监管部门不会批准CTC执照；WHO不会发展CTC指南；而各国政府则不想脱离2至8摄氏度教条。”

然而有一些研究人员则对此持谨慎态度，因为并非每一种疫苗都能够经得起检验，并且每一种疫苗都有自己的热稳定性，因此将需要自己的协议。

原始出处：

Declan Butler. Vaccines endure African temperatures without damage. Nature, 19 February 2014; doi:10.1038/nature.2014.14744