Baidu
map

赛诺菲和诺华在临床数据公开程度排名垫底!该改变态度了!

2016-11-19 MedSci MedSci原创

赛诺菲已经连续两年被国际透明组织评为临床数据最不透明的公司之一。无独有偶,临床追踪组织指出,在国际制药巨头、大学和政府机构范围内,诺华在分享临床试验信息方面也表现得最为隐秘。除赛诺菲与诺华外,葛兰素史克也榜上有名。牛津大学项目组从临床试验网站(Clinicaltrials.gov)上下载了2006至2014年的临床试验信息。在所有的临床试验数据中,项目组剔除了0/Ⅰ期临床数据以及那些提出正式申请延



赛诺菲已经连续两年被国际透明组织评为临床数据最不透明的公司之一。无独有偶,临床追踪组织指出,在国际制药巨头、大学和政府机构范围内,诺华在分享临床试验信息方面也表现得最为隐秘。除赛诺菲与诺华外,葛兰素史克也榜上有名。

牛津大学项目组从临床试验网站(Clinicaltrials.gov)上下载了2006至2014年的临床试验信息。在所有的临床试验数据中,项目组剔除了0/Ⅰ期临床数据以及那些提出正式申请延迟公布结果的数据。同时,项目组还对参与排名的研究机构或公司进行了临床试验规模的限制,在2006~2014年期间只有多于30项临床试验的才能参与排名。

依据分析结果,自2006年以来赛诺菲公司共开展了435项临床试验,其中有65.5%(285项)的临床试验数据未进行公开。诺华在此期间内共开展了534项临床试验,其中有37.6%(201项)的临床试验数据未进行公开。此前一直支持临床试验信息公开的葛兰素史克也有22.6%(183/809)的临床试验数据未进行公开。

去年另一个临床试验透明组织Bioethics International将赛诺菲和吉利德科学公司列为临床试验数据公开程度最低的公司。该组织的首席战略官Thomas Wicks认为,为了防止将患者置于医疗风险中,所有的临床试验信息都应该公之于众。
从2006年1月起,共有25927项临床试验结束,但是其中11714项(45.2%)临床试验的信息没有公布。

与赛诺菲和诺华形成鲜明对比的是,Shire被临床追踪组织评为最透明的公司,该公司将全部的临床试验数据进行了公开。强生公司旗下的制药部门曾经承诺要将临床试验数据公开,但仍然有3项进行了保密。基因泰克(Genetech)、百时施贵宝和艾伯维被列入了最透明公司行列。

临床追踪网站发表评论说,临床试验是检验药物是否安全有效的最佳途径。一个临床试验涉及了成千上万的患者和健康志愿者,而且需要花费数年才能完成。出现阴性结果的临床试验是出现阳性结果临床试验的2倍,而阴性结果很有可能不被公开。这就意味着患者和医生不能对治疗中的获益和风险有全部的了解。我们认为所有的临床试验,不管是过去的还是现在的,都应该毫无保留地公开。

这项研究是由临床试验追踪组织(Trials Tracker)通过追踪世界最大的临床试验注册平台CliniaclaTrials.gov的信息来调查登记在册的所有临床试验是否在结束后的两年内公布试验结果。该追踪组织收集了从2006年7月到2014年11月的临床试验信息,发现在25927个符合条件的临床试验中,高达45%的临床试验没有对外公布结果。

临床试验追踪组织是由牛津大学的一个学术团队所创立的,主要人员包括Ben Goldacre博士、Bad Pharma的作者以及一位临床研究透明化行动的发起者。

临床试验追踪组织负责人表示,所有人一直都在谈论问题。我们希望能够通过问责的方式来推动这项变革。临床试验追踪组织可以找出那些未对外公开发布临床试验结果的高校和公司。如果一个研究机构被不幸列入了我们的排行榜上,那他们就应该用他们的临床试验注册号来公布试验结果,这样这些信息可以被医生、研究人员和患者了解。

深入研究收集到的信息可以发现制药行业目前喜忧参半。处在天平一端的是Ranbaxy公司,直到2014年,该公司9年内开展的35个临床研究竟无一例试验结果对外公布。与Ranbaxy公司形成鲜明对比的是Shire公司,该公司将开展的96项临床试验结果全部进行了对外公布。 此外,临床试验追踪组织依据临床试验结果未公布的比例发布了一个排行榜,其中国际制药巨头赛诺菲和诺华高居榜首,葛兰素史克也位列前五。

欧洲制药机构EFPIA(欧洲制药工业协会联盟)总监Richard Bergstrm发表评论,在临床数据透明度的进程中,EFPIA以及其成员将努力达到预期的目标。 EFPIA以及其成员相信临床研究信息的共享可以使患者、临床医生和医学研究从中获益。EFPIA始终支持新欧盟临床研究监管条例536/2014以及欧洲药品机构透明政策。

原始出处:

版权声明:
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料,版权均属于梅斯医学所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章,或“梅斯号”自媒体发布的文章,仅系出于传递更多信息之目的,本站仅负责审核内容合规,其内容不代表本站立场,本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。
在此留言
评论区 (3)
#插入话题
  1. [GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=2016698, encodeId=2d182016698d2, content=<a href='/topic/show?id=75a2228481a' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#临床数据#</a>, beContent=null, objectType=article, channel=null, level=null, likeNumber=58, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[TopicDto(id=22848, encryptionId=75a2228481a, topicName=临床数据)], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=, createdBy=fa4f352, createdName=chenlianhui, createdTime=Sat Apr 15 04:24:00 CST 2017, time=2017-04-15, status=1, ipAttribution=), GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=158533, encodeId=a2c815853319, content=大药企力量很大撼动不了, beContent=null, objectType=article, channel=null, level=null, likeNumber=110, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=http://cacheapi.medsci.cn/resource/upload/20151226/IMG567EB873985DE3928.jpg, createdBy=ea941622301, createdName=inter158, createdTime=Sun Nov 27 16:10:14 CST 2016, time=2016-11-27, status=1, ipAttribution=), GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=1282685, encodeId=fe6c1282685cb, content=<a href='/topic/show?id=2df29190553' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#诺华#</a>, beContent=null, objectType=article, channel=null, level=null, likeNumber=58, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[TopicDto(id=91905, encryptionId=2df29190553, topicName=诺华)], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=, createdBy=30bd35, createdName=一叶知秋, createdTime=Mon Nov 21 05:24:00 CST 2016, time=2016-11-21, status=1, ipAttribution=)]
  2. [GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=2016698, encodeId=2d182016698d2, content=<a href='/topic/show?id=75a2228481a' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#临床数据#</a>, beContent=null, objectType=article, channel=null, level=null, likeNumber=58, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[TopicDto(id=22848, encryptionId=75a2228481a, topicName=临床数据)], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=, createdBy=fa4f352, createdName=chenlianhui, createdTime=Sat Apr 15 04:24:00 CST 2017, time=2017-04-15, status=1, ipAttribution=), GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=158533, encodeId=a2c815853319, content=大药企力量很大撼动不了, beContent=null, objectType=article, channel=null, level=null, likeNumber=110, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=http://cacheapi.medsci.cn/resource/upload/20151226/IMG567EB873985DE3928.jpg, createdBy=ea941622301, createdName=inter158, createdTime=Sun Nov 27 16:10:14 CST 2016, time=2016-11-27, status=1, ipAttribution=), GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=1282685, encodeId=fe6c1282685cb, content=<a href='/topic/show?id=2df29190553' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#诺华#</a>, beContent=null, objectType=article, channel=null, level=null, likeNumber=58, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[TopicDto(id=91905, encryptionId=2df29190553, topicName=诺华)], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=, createdBy=30bd35, createdName=一叶知秋, createdTime=Mon Nov 21 05:24:00 CST 2016, time=2016-11-21, status=1, ipAttribution=)]
    2016-11-27 inter158

    大药企力量很大撼动不了

    0

  3. [GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=2016698, encodeId=2d182016698d2, content=<a href='/topic/show?id=75a2228481a' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#临床数据#</a>, beContent=null, objectType=article, channel=null, level=null, likeNumber=58, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[TopicDto(id=22848, encryptionId=75a2228481a, topicName=临床数据)], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=, createdBy=fa4f352, createdName=chenlianhui, createdTime=Sat Apr 15 04:24:00 CST 2017, time=2017-04-15, status=1, ipAttribution=), GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=158533, encodeId=a2c815853319, content=大药企力量很大撼动不了, beContent=null, objectType=article, channel=null, level=null, likeNumber=110, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=http://cacheapi.medsci.cn/resource/upload/20151226/IMG567EB873985DE3928.jpg, createdBy=ea941622301, createdName=inter158, createdTime=Sun Nov 27 16:10:14 CST 2016, time=2016-11-27, status=1, ipAttribution=), GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=1282685, encodeId=fe6c1282685cb, content=<a href='/topic/show?id=2df29190553' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#诺华#</a>, beContent=null, objectType=article, channel=null, level=null, likeNumber=58, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[TopicDto(id=91905, encryptionId=2df29190553, topicName=诺华)], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=, createdBy=30bd35, createdName=一叶知秋, createdTime=Mon Nov 21 05:24:00 CST 2016, time=2016-11-21, status=1, ipAttribution=)]

相关资讯

精准医疗前景美好困难不小

10个月前,新泽西一位76岁女性泌尿系恶性肿瘤患者决定接受一项非传统治疗。在这之前数周,她的肿瘤样本被送到康奈尔医学院精准医学研究所和纽约长老教会医院,基因序列分析发现,她的HER2(ERBB2)基因拷贝数高于常人。c-erbB-2基因又称为neu或HER-2基因,是一种原癌基因,在多种肿瘤中其癌基因及蛋白产物(P185)均有过度表达和扩增。对c-erbB-2癌基因蛋白产物P185的病理研究首

"没事走两步" 美国拟要求将药物研发临床数据信息上网公布

一直以来,每个生物医药公司都十分重视本公司的临床研究数据保密,除了提交FDA审核以及必要的信息披露。很少见到生物医药公司主动将研究的细节公之于众。此外,医药公司一般都会倾向于公布获得成功的研究数据,颇有报喜不报忧的嫌疑。最近美国卫生部联手美国国家健康研究中心正在考虑推行一项措施要求医药研发企业让必要的临床研发数据公布在指定网站上。不过NIH指出这一措施不包括临床一期研究和可行性研究。研发机构不需要

Baidu
map
Baidu
map
Baidu
map