J Gastroenterology ：vedolizumab在日本克罗恩病患者的疗效
2020-01-18 不详 MedSci原创
维多珠单抗是一种肠选择性人源化抗体结合的α4β7整联蛋白。本项研究评估了维多珠单抗在日本中重度克罗恩病（CD）患者中的疗效和安全性。
背景
维多珠单抗是一种肠选择性人源化抗体结合的α4β7整联蛋白。本项研究评估了维多珠单抗在日本中重度克罗恩病（CD）患者中的疗效和安全性。
方法
所有在第0、2和6周（诱导期）治疗的157例患者被随机分配至接受300mg维多珠单抗（n = 79）或安慰剂（n = 78）治疗组。在第10周有CD活性指数（CDAI）-70反应的患者在第14周被随机分配接受300 mg维多珠单抗（n = 12）或安慰剂（n = 12），然后每8周接受一次，直至第54周（维持期）。主要终点为第10周时CDAI降低≥100点（CDAI-100反应），维持第60周时临床缓解（CDAI≤150）。
结果
在第10周，接受维多珠单抗的患者中有26.6％和接受安慰剂的患者中有16.7％达到了CDAI-100反应（[OR]：1.8；[95％置信区间（CI）]：[0.82-3.96]；p=0.145）。在第60周时，接受维多珠单抗治疗的患者中41.7％和接受安慰剂治疗的患者中16.7％达到了临床缓解（OR：3.57；[95％CI]：[0.53-23.95]；p=0.178）。在诱导和维持阶段，两个治疗组的不良事件发生率相似。在先前未接受抗TNFα暴露或对抗TNFα反应不足的患者中，维多珠单抗在诱导期的疗效优于安慰剂。
结论
与安慰剂相比，维多珠单抗作为诱导疗法的疗效更高，维多珠单抗在维持治疗中也显示出更大的功效，并且耐受性良好。
原始出处：
Kenji Watanabe. Et al. Effects of vedolizumab in Japanese patients with Crohn’s disease： a prospective， multicenter， randomized， placebo-controlled Phase 3 trial with exploratory analyses. J Gastroenterology.2020.
本文系梅斯医学（MedSci）原创编译整理，转载需授权！
版权声明：
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料，版权均属于梅斯医学所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章，或“梅斯号”自媒体发布的文章，仅系出于传递更多信息之目的，本站仅负责审核内容合规，其内容不代表本站立场，本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
在此留言
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料，版权均属于梅斯医学所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章，或“梅斯号”自媒体发布的文章，仅系出于传递更多信息之目的，本站仅负责审核内容合规，其内容不代表本站立场，本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
在此留言
#AST#
86
#Gastroenterol#
80
#mAb#
77
#GAS#
104
#日本#
101
#vedolizumab#
103
#Gastroenterology#
96
谢谢梅斯提供这么好的信息，学到很多
92