Supernus报告了实验性注意力缺陷多动障碍药物SPN-812的III期阳性结果
2018-12-22 MedSci MedSci原创
Supernus制药近日表示,其针对注意力缺陷多动障碍(ADHD)的实验性药物SPN-812在III期试验中达到了主要终点,且具有强大的统计学意义。
Supernus制药近日表示,其针对注意力缺陷多动障碍(ADHD)的实验性药物SPN-812在III期试验中达到了主要终点,且具有强大的统计学意义。本月早些时候发布的P301和P303研究的数据显示,SPN-812已经在6至11岁晚期ADHD儿童中达到主要研究终点。
P302试验招募了310名年龄在12至17岁的ADHD患者,他们被随机分配到两种剂量的SPN-812或安慰剂组中。主要终点是ADHD-RS-5总分从基线到研究结束时的变化,同时还评估了安全性和耐受性。结果显示,在第6周时,两种剂量的SPN-812均达到了主要终点,低剂量和高剂量的SPN-812的ADHD-RS-5变化分别为-16.0和-16.5,而这一数据在安慰剂组中分别为-11.4为-11.4。
Supernus制药首席执行官Jack Khattar评论说:“我们现在有正面数据证明SPN-812在所有ADHD患者群体(6至11岁儿童和12至17岁青少年)中是安全有效的”。该公司还正在开发具有选择性5-羟色胺调节活性的去甲肾上腺素再摄取抑制剂,作为ADHD的新型非兴奋剂治疗药物。
原始出处:
http://www.firstwordpharma.com/node/1612849#axzz5aJrWexZu
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