【Haematologica】3年EFS可作为免疫化疗治疗的DLBCL的合适终点

DLBCL的EFS36

总生存期（OS）是评估新诊断弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)疗效的最权威终点，但其需要长期随访。有研究显示，诊断后达到24个月无事件生存（EFS24）的患者的OS与年龄和性别校正的一般人群（GP）相似。但后续很多研究分析了上述结论，发现结果并不一致，因此确定治疗后的随访时间非常重要。基于此，日本North Japan Hematology Study Group在2182例新诊断DLBCL患者中评估了达到EFS24的DLBCL患者的预后是否与年龄和性别匹配的亚洲一般人群相当。研究结果近日发表于《Haematologica》。

研究结果

作者纳入2008年至2018年期间共2182例新诊断DLBCL患者。患者的中位年龄为71岁，均接受以利妥昔单抗和蒽环类药物为基础的化疗。

将患者的OS与年龄和性别匹配的日本普通人群(GP)数据进行比较。中位随访3.4年，985例患者(45%)发生事件，657例患者(30%)死亡。12、24、36、48和60个月EFS率分别为72.9%、64.4%、60.2%、55.8%和53.3%，初始ICT后12、24、36、48和60个月的OS率分别为86.8%、79.0%、75.1%、71.8%和69.0%。

在36个月时达到无事件生存(EFS36)的患者的OS与匹配GP的OS相当(标准死亡率[SMR]， 1.17；P=0.1324)，而达到EFS24的患者的OS显著劣于匹配的GP (SMR, 1.26；P=0.0095)。

亚组分析显示，高龄(>60岁)、男性患者、局限期疾病患者、体能状态良好的患者（PS≥2）以及可溶性白细胞介素2受体水平较低的患者在EFS24下的预期寿命已经与匹配的GP相当。然而相比之下，相对年轻患者的预期寿命比匹配的一般人群短，即使达到EFS36。

总之，对于新诊断DLBCL患者，EFS36是比EFS24更合适的终点。但需要注意的是，为了获得与匹配的一般人群相同的预期寿命，年轻患者需要比老年患者更长的EFS时间。

Izumiyama K, et al . Event-free survival at 36 months is a suitable endpoint for diffuse large B-cell lymphoma patients treated with immunochemotherapy: real-world evidence from the North Japan Hematology Study Group. Haematologica; https://doi.org/10.3324/haematol.2023.284841