JAMA Netw Open：超45万队列研究数据证实：止吐药“昂丹司琼”与不良妊娠结局没有关联
2021-04-26 MedSci原创 MedSci原创
据数据显示，大约80%的女悉你谷在怀孕期间会出现妊娠呕吐（NVP），通常会有20%到25%的女性使用5-HT3受体拮抗剂昂丹司琼来进行止吐。先前有研究显示，昂丹司琼在妊娠期存在不良后果。与未接触过昂丹
据数据显示，大约80%的女悉你谷在怀孕期间会出现妊娠呕吐（NVP），通常会有20%到25%的女性使用5-HT3受体拮抗剂昂丹司琼来进行止吐。先前有研究显示，昂丹司琼在妊娠期存在不良后果。与未接触过昂丹司琼的妇女相比，死胎的发生率并不显著。此外，与其他处方止吐药相比，人们对昂丹司琼治疗NVP的安全性知之甚少。
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近日，发表在JAMA Netw Open杂志的一项研究显示，与接触其他止吐药相比，怀孕期间接触昂丹司琼与胎儿死亡、自然流产、死胎或主要先天性畸形的风险增加之间没有关联。
在这项研究中，研究人员对来自2002年4月至2016年3月加拿大5个省（不列颠哥伦比亚省、阿尔伯塔省、萨斯喀彻温省、马尼托巴省和安大略省）、美国IBM MarketScan研究数据库和英国临床实践研究数据库的经历过自然流产、人工流产、死产或活产的12至55岁的女性数据进行荟萃分析，进而评估怀孕期间接触昂丹司琼与自然流产、死胎和主要先天性畸形风险之间的关系。
结果显示， 共纳入了456963例妊娠的胎儿死亡数据，其中加拿大249787例[54.7%]，美国197913例[43.3%]，英国9263例[2.0%]。产妇年龄为≤24岁有93 201例[20.4%]，25-29岁为149117例[32.6%]，30-34岁为142442例[31.2%]，≥35岁的有7 203例[15.8%]）。有163810例产妇在妊娠中接触过昂丹司琼，有12907例（7.9%）发生了胎儿死亡，而在接触其他止吐药的有306766例产妇，有17476例（5.7%）发生了胎儿死亡。另外，孕期暴露于昂丹司琼时间的胎儿死亡的HR为0.91（95%CI，0.67-1.23），自然流产为0.82（95%CI，0.64-1.04），死胎为0.97（95%CI，0.79-1.20）。对于主要的先天性畸形为1.06（95%CI，0.91-1.22）。
昂丹司琼暴露和良妊娠结局的关系
昂丹司琼与其他止吐药对比不良妊娠结局的敏感性和亚组分析
综上，在这项国际性的多中心队列研究中，超过450,000例孕妇接受了止吐药治疗，但服用昂丹司琼与胎儿死亡，自然流产，死产或重大先天性畸形的风险增加没有关系。当然，该研究存在一些局限性，比如对某些先天畸形的分析缺乏评估，例如口腔裂口。另外，在数据库中，对一些妊娠结果的识别可能会出现错误分类，且缺乏怀孕期间使用非处方药和处方药的分析等。这些局限性，都会给结果带来一定的偏移。
原始出处
Colin R. Dormuth, ScD1; Brandace Winquist, PhD2,3; Anat Fisher, MD, PhD1; et al.Comparison of Pregnancy Outcomes of Patients Treated With Ondansetron vs Alternative Antiemetic Medications in a Multinational, Population-Based Cohort.JAMA Netw Open. 2021;4(4):e215329. doi:10.1001/jamanetworkopen.2021.5329
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