全球改善结肠镜检查结果的口服药物Methylene Blue MMX，在欧洲获批
2020-08-22 MedSci原创 MedSci原创
与HDWL结肠镜检查相比，Methylene Blue MMX组的腺瘤检出率（ADR）更高（分别为56.29％和47.81％）。
Cosmo Pharmaceuticals宣布，欧洲委员会（EC）已批准其甲硫酰氯化物Cosmo缓释片剂（Methylene Blue MMX）用于结肠镜检查中结直肠病变的可视化。这是Methylene Blue MMX的首次批准，也是口服药物改善结肠镜检查结果的首次批准。
图片来源：Repici A, Wallace MB, East JE, et al. Efficacy of Per-oral Methylene Blue Formulation for Screening Colonoscopy. Gastroenterology. 2019;156(8):2198-2207.e1.
此次批准基于Cosmo在全球20个地区进行的单项III期试验数据（涉及1249名患者）。该研究达到了预先设定的终点：与HDWL结肠镜检查相比，Methylene Blue MMX组的腺瘤检出率（ADR）更高（分别为56.29％和47.81％）。
预先指定的重要次要终点显示，与HDWL结肠镜检查相比，Methylene Blue MMX可以增加对至少一种腺瘤患者的检测，并且不会增加假阳性率（FPR）。其他终点显示，Methylene Blue MMX显著升高了对非息肉样（扁平）病变的检测（最常漏诊的病变）。
图片来源：https://www.medscape.org/noscan/slideshow/895677
CHMP建议批准Methylene Blue MMX用作“ 在接受筛查或结肠镜检查的成年患者中，增强大肠病变可视化的诊断剂”。
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