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南京中医药大学秦叔奎等在JAMA(IF47.66)发表重磅成果

2018-07-02 佚名 iNature

南京中医药大学附属八一医院秦叔逵课题组等人联合同济大学、复旦大学、中山大学和北京大学等国内众多知名单位在国际顶级医学杂志《美国医学会杂志》-JAMA上发表了题为“Effect of Fruquintinib vs Placebo on Overall Survival in Patients With Previously Treated Metastatic Colorectal CancerT

南京中医药大学附属八一医院秦叔逵课题组等人联合同济大学、复旦大学、中山大学和北京大学等国内众多知名单位在国际顶级医学杂志《美国医学会杂志》-JAMA上发表了题为“Effect of Fruquintinib vs Placebo on Overall Survival in Patients With Previously Treated Metastatic Colorectal CancerThe FRESCO Randomized Clinical Trial”的文章。研究人员评价了血管内皮生长因子受体(VEGFR)抑制剂fruquintinib作为三线或三线治疗转移性CRC患者的疗效和安全性。在这项随机临床试验中发现,416例患有转移性结直肠癌的患者在至少二线后出现肿瘤进展,与安慰剂相比,呋喹替尼治疗的总生存期显着增加(中位生存期9.3 vs 6.6个月)。该研究证明Fruquininib可延长先前治疗后肿瘤进展的转移性结肠直肠癌患者的生存期,但该疗法的疗效仍需在中国以外地区进行评估。

直肠癌是世界上第三常见的癌症,在2015年里导致超过80万人死亡。自2000年以来,中国大肠癌的发病率和死亡率稳步上升,2015年报告了376300例新病例和191000例死亡病例。

氟尿嘧啶与亚叶酸钙联合伊立替康或奥沙利铂是治疗转移性CRC的标准化疗方案。改善患者的预后,化疗可与BaviguMab或AfLIPCEPT8联合,以靶向血管内皮生长因子(VEGF)通路。AE或用西妥昔单抗或帕尼单抗靶向表皮生长因子受体(EGFR),尽管在接受2线全身化疗后进展的患者仍有良好的表现状态,但三线治疗选择是有限的。 因此,在转移性结直肠癌的三线治疗方案中,特别是在中国,治疗方案完全不能满足临床需求。

VEGF通路对与肿瘤增殖相关的新血管生成至关重要。靶向VEGF通路的抗血管生成剂包括抑制配体(即VEGF抑制剂)或其受体(即血管内皮生长因子受体[VEGFR]抑制剂)的那些)。 这些药物抑制新血管生长并导致血管退缩,肿瘤血管正常化和收缩; 抵消了化疗药物对VEGF的诱导作用。当使用VEGFR抑制剂瑞格非尼进行三线单药治疗改善全球和亚洲研究人群的生存时,证实了持续靶向转移性CRC中VEGF途径的基本原理。 但是,瑞格菲尼的疗效有限,其不良反应,特别是肝毒性和疲劳可能难以控制。

Fruquintinib是一种VEGFR抑制剂,可阻断与肿瘤增殖相关的新血管生长.它是VEGFR-1,-2和-3.一种有效的,高度选择性的小分子抑制剂。本次3期研究旨在评估其疗效和 在二线或随后治疗后进展的转移性CRC患者的不良事件特征。

在这项随机临床试验中,416例患有转移性结直肠癌的患者在接受至少2行化疗后出现肿瘤进展,与安慰剂相比,呋喹替尼治疗的总生存期显着增加(中位生存期9.3 vs 6.6个月)。Fruquininib可延长先前治疗后肿瘤进展的转移性结肠直肠癌患者的生存期,但该疗法的疗效仍需在中国以外地区进行评估。

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