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埃博拉单抗mAb114临床一期实验证实其安全性

2019-01-26 MedSci MedSci原创

根据The Lancet柳叶刀杂志发表的临床早期研究结果表明,美国国立卫生研究院国家过敏和传染病研究所疫苗研究中心(VRC)与刚果民主共和国国家生物医学研究所合作开发的埃博拉单抗mAb114安全、耐受性好且易于给药。

根据The Lancet柳叶刀杂志发表的临床一期结果表明,美国国立卫生研究院国家过敏和传染病研究所疫苗研究中心(VRC)与刚果民主共和国国家生物医学研究所合作开发的埃博拉单抗mAb114安全、耐受性好且易于给药。

mAb114是一种单克隆抗体,可与扎伊尔埃博拉病毒表面蛋白的核心受体结合域结合,阻止病毒感染人体细胞。科学家从刚果民主共和国基奎特1995年埃博拉疫情的人类幸存者身上分离出这种抗体。之前的研究表明,mAb114可以在感染后5天内保护猴子免受致命的埃博拉病毒感染。

1期临床试验的参与者接受单次静脉输注mAb114,在约30分钟内给药。三名参与者接受5毫克(mg)/千克(kg)剂量; 五名参与者接受25毫克/千克剂量; 10名参与者接受50 mg / kg剂量。所有输注均耐受良好。四名参与者报告了输注后三天内的轻微副作用,例如不适,肌肉或关节疼痛,头痛,恶心和寒战。

除了刚果民主共和国正在进行的mAb114阶段2/3临床试验外,VRC还计划在非洲启动另一项第一阶段的研究性治疗试验。

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