Lancet:4价登革热疫苗TAK-003用于4-16岁儿童疗效评估
2020-05-06 MedSci原创 MedSci原创
4价登革热疫苗TAK-003对儿童登革热具有良好的耐受性和有效性，其效果与免疫前血清状态无关
革热病疫苗，特别对儿童有效的疫苗，仍是研发的热点之一，近日研究人员评估了四价登革热减毒活疫苗（TAK-003）对4-16岁健康儿童的疗效、安全性和免疫原性。
本次研究为III期临床研究，在巴西，哥伦比亚，多米尼加，尼加拉瓜，巴拿马，菲律宾，斯里兰卡和泰国开展，接种疫苗后随访期长达18个月。4-16岁的健康儿童随机接种两剂TAK-003或两剂安慰剂，间隔3个月。通过血清型特异性RT-PCR 对发热病人进行病毒学登革热(VCD )检测。
20099名参与者。统计发现，疫苗有效率为80.2%，TAK-003组VCD患者61例，安慰剂组149例。在次要终点评估中，总疫苗效力为73.3%。二级终点分析显示，基线血清学阳性患者有效率为76.1%，基线血清学阴性患者有效率为66.2%，对住院登革热有效率为90.4%，对登革热出血热有效率为85.9%。疗效存在血清学差异，DENV1有效率为69.8%，DENV2型为95.1%，DENV3型为48.9%，DENV4型为51.0%。组间严重不良事件率相当（4.0 vs 4.8%），感染是最常见的不良事件。
研究认为，4价登革热疫苗TAK-003对儿童登革热具有良好的耐受性和有效性，其效果与免疫前血清状态无关。
原始出处：
Shibadas Biswal et al. Efficacy of a tetravalent dengue vaccine in healthy children aged 4–16 years: a randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. March 17, 2020.
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