FDA批准nintedanib治疗与系统性硬化症相关的间质性肺病
2019-09-08 Allan MedSci原创
美国FDA周五(2019年9月6日)宣布,批准Boehringer Ingelheim的Ofev(nintedanib)治疗与系统性硬化症相关的间质性肺病(SSc-ILD),用以减慢肺功能的下降速度。该机构指出,Ofev是FDA批准的第一种SSc-ILD治疗方法。
美国FDA周五(2019年9月6日)宣布,批准Boehringer Ingelheim的Ofev(nintedanib)治疗与系统性硬化症相关的间质性肺病(SSc-ILD),用以减慢肺功能的下降速度。该机构指出,Ofev是FDA批准的第一种SSc-ILD治疗方法。该批准得到了SENSCIS试验数据的支持,该试验纳入了576例年龄在20至79岁之间的SSc-ILD患者。5月份公布的研究数据显示,与安慰剂相比,使用Ofev(nintedanib)治疗52周后,肺功能损失减缓了44%。Ofev之前曾获得美国和欧盟的孤儿药物认定,以及FDA的快速指定。
原始出处:
http://www.firstwordpharma.com/node/1664664#axzz5yvEPt24Y
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