欧盟向科学界开放个人健康数据

今年年初欧洲议会针对隐私规定的修正案激怒了科学家。图片来源：WL/(CC BY-SA 3.0)

欧洲科学家在一场获取个人健康数据的重要战役中获胜。一个研究联盟曾担心，欧盟立法草案会严格限制对此类数据的科学使用。不过，对科学家友好的修正案日前从欧洲议会、欧洲理事会和欧洲委员会的磋商中产生。

“我们对这一结果感到高兴。”英国伦敦惠康基金会政策顾问Beth Thompson表示。她帮助组织了一场持续数月的运动，以劝服政客和官方人士修改立法。“这项折中的解决方案，对于研究界和个人来说都行得通。”

3年前，科学家对欧洲委员会最初的立法草案表示欢迎。草案试图统一针对欧洲大陆数据收集、储存和交流的隐私规则。不过，去年3月，欧洲议会对立法案进行了修正，要求对于任何数据在医学研究中的使用应征得专门同意。此项条款将迫使研究人员在开展任何新的研究方向时均须获得研究对象的许可，除了极少数特例。同时，研究对象将无法对广泛的许可进行授权，即使他们想这样做。Thompson和其他人认为，这会危及对疾病登记、队列研究和生物银行的大规模投资。

作为回应，一个欧洲机构的广泛联盟发表了公开信，要求获得在无须明确同意的情况下利用个人健康数据开展研究的权利，前提是伦理批准和严格的保密措施得到保证。2014年12月，惠康基金会和6个其他机构联合起来，成立欧洲健康研究数据联盟，以保护医学研究免受限制性规定之害。

此项努力获得了回报：按照修改后的立法，科学家将获取对研究给予一揽子同意的病人和研究对象的任何数据。“所有领域都会尽可能地为研究提供便利。”帮助起草立法案的欧洲议会成员Jan-Philipp Albrecht表示。同时，数据能被永久地用于研究，只要同意未被明确撤销。此项法案有望在明年年初得到批准。（宗华）