Nabriva用于治疗复杂尿路感染的抗生素Contepo（磷霉素），惨遭FDA拒绝上市
2019-05-03 不详 MedSci原创
Nabriva Therapeutics公司用于治疗复杂性尿路感染的Contepo（磷霉素）注射剂新药申请（NDA）不幸被FDA拒绝。
FDA的回复信中要求Nabriva解决其合约制造商的设施检查和制造缺陷问题，但没有要求任何新的临床数据，也没有对Contepo的安全性提出疑虑。
Nabriva Therapeutics首席执行官Ted Schroeder说："我们将在未来几周内与FDA合作，以充分了解FDA的意见，目标是尽快为患者提供这一重要治疗。"
ZTI-01和ZOLYD--是一种新型的静脉注射抗生素，具有广泛的抗革兰氏阴性和革兰氏阳性菌活性，包括对大多数多药耐药菌（MDR）抗菌活性，如产ESBL的肠杆菌科细菌。
据估计，40％的复杂性尿路感染是由MDR细菌引起的，目前这些患者的治疗选择很有限。
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