J Rheumatol：OMERACT核心域集为风湿性多肌痛临床试验结果提供了依据
2017-08-14 xiangting MedSci原创
PMR临床试验强制性内部核心内容应包括：全身炎症、疼痛、僵硬和机体功能的实验室标志物。
为了解风湿性多肌痛（PMR）临床试验结果指标评价的核心域发展情况，研究人员进行了患者咨询、系统评价，Delphi研究和2项定性研究。
纳入Delphi研究中由70％或以上医师和/或患者识别的域。来自2个定性研究的概念框架有助于了解每个域的意义及其与其他域的关系。通过与参与Delphi研究的患者和医生进一步讨论，改进了核心域集。在风湿病结果评估（OMERACT）2016中，有8个分组讨论了这些域的优先次序。研讨会结束时和最后一次全体会议进行了正式投票。
最后一次全体会议93％的选民认为PMR临床试验强制性内部核心内容应包括：全身炎症、疼痛、僵硬和机体功能的实验室标志物。患者整体情况和疲劳被认为是重要的，但不是强制性的（外部核心）。研究议程包括心理影响、虚弱、身体活动、参与、睡眠、影像学和健康相关的生活质量。
这个核心域集被认为是充分定义的，下一步将是应用OMERACT Filter 2.0设备选择算法来选择候选设备对数据进行后续的"深度潜水"。这将允许将设备映射到每个核心域，以得出PMR的核心结果集。
原始出处：
Sarah L. Mackie, et al. The OMERACT Core Domain Set for Outcome Measures for Clinical Trials in Polymyalgia Rheumatica. J Rheumatol. 1 August 2017.
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