J HEMATOL ONCOL： 可切除胃癌患者围术期与辅助化疗的对比研究（RESONANCE）：一项随机、开放标签、III期临床试验

目前手术切除仍然是胃癌的主要治疗方法，但为了进一步提高生存率，多学科治疗策略如围术期化疗和术后化疗已被评估，西方国家的MAGIC、FNCLCC/FFCD 9703和FLOT4研究支持了围术期化疗的合理性，显示围术期化疗相比仅手术的总体生存率更好，东方国家的ACTS-GC和CLASSIC研究则确立了术后化疗作为胃癌标准治疗的地位，尽管取得进展，目前尚无证据表明首选的治疗策略或化疗方案，一些研究显示S-1加奥沙利铂化疗(SOX)有效且耐受性良好，但目前缺乏围术期化疗与辅助化疗SOX直接比较的研究，因此，随机RESONANCE试验旨在比较III期胃癌患者围术期与辅助SOX化疗的效果。

方法

该研究采用随机、开放标签的III期临床试验设计，在19家医疗机构中纳入了772例II/III期可切除胃癌患者，这些患者被随机分配到围术期化疗组或辅助化疗组，围术期化疗组在术前接受2-4个周期的SOX化疗，然后进行手术，术后再接受4-6个周期的SOX化疗，而辅助化疗组则在术前进行手术，然后接受8个周期的SOX化疗，主要疗效指标是3年无病生存率，次要疗效指标包括R0切除率、手术时间、出血量、胃切除范围、清扫淋巴结数量等，安全性评估包括不良反应发生率。

结果

3年无病生存率：围术期化疗组为61.7%，而辅助化疗组为53.8%，围术期化疗组的生存率显著较高。R0切除率：围术期化疗组的R0切除率为94.9%，显著高于辅助化疗组的83.7%。手术结果和并发症：两组在手术时间、出血量、胃切除范围、清扫淋巴结数量等方面无显著差异，并且两组在术后并发症发生率上也没有显著差异。亚组分析：在III期患者中，围术期化疗组显示出更好的无病生存率，而在II期患者中两组无显著差异。

安全性

两组的不良事件(AE)发生率相似，与已知的SOX安全性资料一致，血液学方面为血小板减少，非血液学方面为疲劳，所有观察到的3/4级AE中，最常见的是中性粒细胞减少，围术期化疗组发生率为2.1%，辅助化疗组为0.8%，两组之间无显著差异，围术期化疗组2例患者死亡，分别为血栓事件和心血管事件；辅助化疗组1例患者死亡，为腹部感染。

结论

该研究结果显示，在II/III期可切除胃癌患者中，围术期SOX化疗相比辅助SOX化疗可能提高3年无病生存率，且具有较好的耐受性，因此，该研究结果为围术期SOX化疗作为胃癌患者的标准治疗方案提供了理论依据。

原始出处

Wang, X., Lu, C., Wei, B. et al. Perioperative versus adjuvant S-1 plus oxaliplatin chemotherapy for stage II/III resectable gastric cancer (RESONANCE): a randomized, open-label, phase 3 trial. J Hematol Oncol 17, 17 (2024). https://doi.org/10.1186/s13045-024-01536-7.