罗氏的抗病毒药物在PhIII试验中达标
2018-07-17 MedSci MedSci原创
罗氏公司表示,其研发的流感药物baloxavir marboxil已经获得了日本Shionogi的许可,在后期试验中达到了关键目标。来自第三阶段CAPSTONE-2研究的数据,该研究评估了流感并发症高风险人群的抗病毒药物,与安慰剂相比,在改善流感症状的主要终点时表现出更高的疗效。与安慰剂和奥司他韦相比,Baloxavir marboxil在一系列次要终点(包括病毒脱落和降低体内病毒水平)方面也表现
罗氏公司表示,其研发的流感药物baloxavir marboxil已经获得了日本Shionogi的许可,在后期试验中达到了关键目标。
来自第三阶段CAPSTONE-2研究的数据,该研究评估了流感并发症高风险人群的抗病毒药物,与安慰剂相比,在改善流感症状的主要终点时表现出更高的疗效。
与安慰剂和奥司他韦相比,Baloxavir marboxil在一系列次要终点(包括病毒脱落和降低体内病毒水平)方面也表现出卓越的疗效,并且还显着降低了流感相关并发症的发生率。
该公司还表示,值得注意的是,该药物耐受性良好,没有发现任何安全信号。
"Baloxavir marboxil是第一种抗病毒药物,对那些最容易感染流感并发症的人,包括老年人和那些有一定医疗条件的人来说,具有临床意义,"罗氏首席医疗官、全球产品开发主管桑德拉·霍宁(Sandra Horning)说。
"我们计划向医疗保健机构提交第二次三期药物研究的阳性结果,并期待讨论下一步措施,因为目前没有批准专门用于治疗这一高危人群的抗病毒药物。"
结果将在即将举行的医学会议上公布。
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