重点监控下的中成药和辅助用药的突围之道（上）

在2017年岁末，医药市场也像进入了冷冬，虽然偶有阳光，但也无法化解阵阵寒风给行业带来的“寒意”。这段时间，药企变相商业贿赂被罚、“神药”广告被警告、各个省市出台停用或修改各类辅助用药，行业重大事件频出。特别是辅助用药政策，很多医院面临医保的巨大压力，采取一刀切措施，停用所有的辅助用药，其中不乏过十亿的大品种。广州也重点监控67种药品，也包括喜炎平等大品种在列。另外，受到莎普爱思事件的影响，一些以广告营销为主的OTC品种也备受争议。很多企业的拳头产品都直接面临来自市场的挑战。

重点监控药品管理制度的核心目的是降费，对于疗效并不确切、用量大或价格贵的药品，现在是监控的重点，属于需要优先淘汰的品种。而对于疗效好的新药，虽然价格昂贵，但仍有很多有识之士呼吁国家对创新药放开价格管制。

过去一般把辅助用药定义为——有助于增加主要治疗药物的作用或通过影响主要治疗药物的吸收、作用机理、代谢以增加其疗效、降低毒副作用的药品；或有助于疾病或机体功能紊乱的预防和治疗的药品。这些药品包括增强组织代谢类、活血类、神经营养类、维生素类等10类。其中不乏大量的中药注射剂、或一些营养类产品。另外，中成药其实与辅助用药有很多类似之处，例如前阵子曝光的华西医院停用所有的中成药及辅助用药。上海也有医院大量停用中成药的现象。

辅助用药未来被重点监控，只会越来越严格，并且很多更严格的药品监控政策还没有完全铺开。这一次全国各个省市限制辅助用药，大家看到的仍然以注射剂为主，包括中药注射剂，以及一些西药注射剂，甚至包括像奥美拉唑针剂都被限制了。这个限制主要针对限制输液，输液药物的使用不能再像以前那么泛滥，能口服尽量口服，毕竟口服的成本便宜很多。因此，可以看出，这一次的重点监控，只是大政策下的一部分，未来还有很多大棒等着落地。举个例子，DRGs（按病种付费），这个政策已经试点很久，这个政策一旦铺开，对辅助用药来说，是致命性打击。以后有机会与大家详细谈谈DRGs对辅助用药的影响，大家可以关注我们的微信号MedSci梅斯（MedSci_cn）

一、为什么最近会有那么多影响药品市场的事件？

很多人很奇怪，莎普爱思都这么多年了，前前后后CFDA也批评很多次，都是安然过关，为什么今年突然就过不了呢？另外，一些药品通过大量广告投放，目的是让更多的患者知道，不管信还是不信。就算有人怀疑它们的作用，也无从说起。而今年，任何一个品种只要被推到风口浪尖，都会面临强烈的冲击。这种现象在未来，会更加明显。OTC靠广告不靠疗效的日子，不会太久了。而处方药，靠带金不靠疗效的日子，也将走向末路。

为什么大家最近都在反思，、在纠错、在为十几年前的错误埋单呢？梅斯医学认为至少有以下几点原因：

其一，CFDA政策导向使然。CFDA这几年励精图治，大举改革，成效斐然。但是过往的积弊太深，所以频频举起各种大棒，包括对未上市的药品采用更为严格的认证；对在研品种进行722自查自纠；对生产企业严格的稽查、视察和飞行检查；对已上市品种进行上市后再评价；对仿制药要求一致性评价；限制仿制药的总数量等等，总的目的就是一句话——淘汰落后产能，淘汰无明显疗效的品种，防止无效品种“成功上市”。现在，如果市场曝光某些疗效不好，或安全性不好的品种，相信CFDA会“快速配合”，顺水推舟。

其二，医保透支过于严重，反向制约医院和科室的处方行为。医保透支早已是事实，对于医保而言，希望将确有疗效，且价格实惠，或药物经济学价值更高的品种纳入医保；而将那些无明显疗效的品种剔出，这是总目的。目前的方式是，医保将压力传导到医院，医院再将压力传导到科室和医生。从限方（限制单张处方的金额）、取消医院药品和器械加成（让医院不再有多开药和多做检查的商业动机）、再到明文限制某些品种的使用，甚至限制进院。很多医院甚至极端到逢高则限的地步，像高值耗材、高价药品等都不得不进行限制。

而辅助用药，以往并不是重点监控的对象。实际上，很多辅助用药的用量相当庞大，价格也不便宜，因此，成为重点监控对象也是必然。

其三，医生的循证医学理念的提升。循证医学理念普及了20多年，中国临床医生逐步接受循证理念，而不是单纯的经验用药。那么，没有明确的循证证据的品种，再想打动医生，就变得很艰难。

过去通过带金等变相手段进行激励，现在国家打击药品流通环节种种问题，让医学回归证据，既往这些所谓的大品种，可能会直接进入谷底。

其四，消费者的觉醒。很多人认为，一些OTC品种，不是医保品种，是老百姓自己掏钱从药店购买的，只要广告做得好，销量自然就会上来。包括现在，有些人将处方药采用DTP药房形式，依然变相鼓励医生开药，让病人自己出钱购药，试图绕开医院和医保的监控，让患者买单。

然而，随着互联网的深入，信息壁垒被打破。很多靠广告营销的品种将面临很大的挑战。哪怕患者自行购药，也会考虑实际支出的成本，家属也会关注这样的品种是否真正有效。同时，随着患者教育的不断深入，患者对专业知识也越来越有认知。记得有一个段子，一位患者拿着《新英格兰杂志》上一篇英文文章告诉医生：我这个疾病能否按这篇文章上进行治疗。虽然是段子，但是也反映患者对于专业知识认知的觉醒。虽然，有时这种觉醒反而会“添乱”，但是从长远来看，总是有益的，患者应该知晓一定的专业医学知识，这并不坏事。

从以上种种原因分析来看，辅助用药被严格监管，必将成为大趋势。虽然国家大力支持中成药的发展，但是，仍然不能抱着中成药和辅助用药就可以逃脱重点监管的想法了。

二、想突围，却又走回老路

很多中成药被重点监控，导致有些品种销量下滑特别厉害。个别企业不从根源上着手，却想试图通过走老路，解决品种下滑的难题。

在过去，很多大品种通过代理商压货的方式找“出路”，现在有一些企业不去积累循证医学证据，而是到年底了，开经销商大会，鼓动经销商压货，加大推广力度，甚至试图强化带金，力图挽救颓势。若如此做法，只能说和政策趋势南辕北辙了，只会在老路上越陷越深。

现在的代理商/经销商，已不再是前几年的代理商，对医生的影响力度，已大不如从前。药品的销售真心不是快消品，而是专业化产品，需要根据证据进行学术营销。现在再用老路子，只会加快被抛弃的速度。

当然，还有一些企业也有更多的“奇招”，总想着从终端和营销角度入手，例如通过互联网进行变味的“患者教育”，让患者影响医生处方行为，或通过药房的药师进行“推荐”，提升销量，这些变相行为，可能会像伟哥一样，暂时是有效的，但是无法解决长久的问题。

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