JNNP:冠状病毒疾病不会增加多发性硬化临床复发的短期风险

多发性硬化症（MS）是最常见的一种中枢神经脱髓鞘疾病。本病急性活动期中枢神经白质有多发性炎性脱髓鞘斑，陈旧病变则由于胶质纤维增生而形成钙化斑，以多发病灶、缓解、复发病程为特点，好发于视神经、脊髓和脑干，多发病于青、中年，女性较男性多见。新型冠状病毒肺炎（Corona Virus Disease 2019，COVID-19），简称“新冠肺炎”，世界卫生组织命名为“2019冠状病毒病，是指2019新型冠状病毒感染导致的肺炎。已经开发出许多疫苗来控制COVID-19大流行，包括mRNA疫苗。多发性硬化症患者的疫苗接种（pwMS）已被多个国家和国际多发性硬化症协会推荐。然而，抗COVID-19mrna疫苗在MS中的有效性和安全性尚需证实。本研究的目的是评估pwMS第一次接种mRNA COVID-19疫苗后几个月。临床复发的短期风险 。

25个意大利MS患者参与了这项前瞻性、多中心观察研究冠状病毒疾病在意大利2020年12月开始流行，并有医护人员感染。根据意大利疫苗供应情况，所有患者均接种了辉瑞/BioNTech BNT162b2疫苗。以便对所有患者进行至少2年的随访。 第一次接种疫苗后数月，收集以下数据：（1）性别(2）年龄和病程(3）病程(4） 残疾评分（扩展残疾状态量表，EDSS）(5） 接种前一年的临床复发率。（6） 接种前一年的MRI图像(7） SARS-CoV-2感染阳性(8） 疫苗接种日期和（9）接种时的疾病改良治疗。记录首次接种疫苗后60天内的复发情况、特征和次数。复发被定义为临床发作，提示脱髓鞘急性或亚急性发展，在无发热或感染的情况下持续至少24小时。计算疫苗接种与临床复发之间的时间间隔。本文发表在《神经病学，神经外科学和精神病学杂志》上（Journal of Neurology, Neurosurgery & Psychiatry）。

324名接种瑞/BioNTech BNT162b2疫苗的pwMS。总体而言，第一次接种疫苗前，324名患者中有28名（8.6%）检测证明SARS-CoV-2感染阳性。总的来说，322/324名患者（99.4%）接受了两种剂量的疫苗，剂量间隔为21.5±4 天。两名患者没有完成疫苗接种计划：一名是因为第一次注射后SARS-CoV-2感染的证据，另一名是因为在已经计划好的MRI扫描中没有临床复发的放射性证据。在接种疫苗前几个月，324名患者中有6名（1.9%）出现临床复发。在接种疫苗数月后，324例患者中有7例（2.2%）出现临床复发。2组患者的复发率在接种前后的月数在统计学上没有差异。此外，人口统计学（年龄、性别）和临床疾病特征（病程、EDS）对复发率没有影响。5名复发患者为女性。5例为单灶复发，2例为多灶复发。首次接种疫苗与临床复发之间的平均时间间隔为44±11.6天。在接种疫苗时，三名患者服用富马酸二甲酯，一名服用醋酸格拉替拉，两名服用奥雷利珠单抗，一名未服用。

病人特征

PWMS中的疫苗安全一直是争论的焦点。在目前的COVID-19大流行方案中。我们的初步分析表明，辉瑞/BioNTech BNT162b2疫苗不会增加pwMS临床再激活的短期风险。最近，Achiron等人在一项对555例pwMS的观察研究中报告了辉瑞/BioNTech BNT162b2疫苗接种后急性复发患者的相似比率。将该队列与未接种疫苗的患者队列进行比较，估计复发活动的风险没有增加。然而，一项研究显示，受异质性随访期限制的患者（约20%的复发患者在免疫接种后随访不到14天），这可能降低了记录的复发次数。

总之，研究结果可以改善临床实践推动临床决策，并支持促进pwMS接种COVID-19疫苗。