NEJM：5价脑膜炎奈瑟菌疫苗NmCV-5 II期临床研究获得成功
2021-06-07 MedSci原创 MedSci原创
5价脑膜炎奈瑟菌疫苗NmCV-5的安全性良好，1次接种后效果与Menawy-D 4价疫苗2次接种后的免疫效果相当，完成2次NmCV-5接种后，对5个血清型脑膜炎奈瑟菌的预防效果近乎100%。
脑膜炎奈瑟菌(N. meningitidis)是流行性脑脊髓膜炎的病原菌，根据荚膜多糖抗原性不同，可分为至少13个血清群，其中与人类疾病关系密切的主要是A、B、C、Y及W群。目前撒哈拉以南的非洲是侵袭性脑膜炎的重灾区，几乎每年爆发，每7至14年复发一次大流行。NMCV-5是针对脑膜炎奈瑟菌A、C、W、X和Y血清型的五价疫苗。近日，研究人员公布了NMCV-5疫苗的II期临床研究数据。
本次研究在马里开展，年龄在12至16个月的儿童参与，参与者随机接受不含佐剂的NmCV-5、含铝佐剂NmCV-5或四价MENAWY-D疫苗，2次肌肉注射，间隔12周，随访169天。在第0天、第28天、第84天和第112天采用血清杀菌试验（SBA）评估免疫原性。
376名儿童参与研究，其中300人接受NmCV-5接种，76人接种了Menawy-D，362名参与者接受了2剂量疫苗接种。不含佐剂NmCV-5组、含铝佐剂NmCV-5组以及Menawy-D组系统性不良事件率分别为6%、5%和7%。在首次接种后84天（第二次接种前）NmCV-5组91%至100%的参与者SBA滴度在128及以上（所有5种血清型），而MenACWY-D组为36%至99%（不包括X型）；在第112天，NmCV-5组SBA滴度在128及以上的参与者比例为99%到100%，Menawy-D组为92%到100%。NmCV-5佐剂不影响疫苗的免疫反应。
各疫苗组抗体滴度差异
研究认为，5价脑膜炎奈瑟菌疫苗NmCV-5的安全性良好，1次接种后效果与Menawy-D 4价疫苗2次接种后的免疫效果相当，完成2次NmCV-5接种后，对5个血清型脑膜炎奈瑟菌的预防效果近乎100%。
原始出处：
Milagritos D. Tapia et al. Meningococcal Serogroup ACWYX Conjugate Vaccine in Malian Toddlers. N Engl J Med，June 3，2021.
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